Виагра бэлдмэлийн тун. Виагра - хэрэглэх заавар, эмийн үйлдэл, суллах хэлбэр, заалт, гаж нөлөө, аналоги

Виагра мэдээж муу биш, гэхдээ би Generic Cialis-ийг туршиж үзсэн, lovetabs.org/cialis дээр захиалсан - огт өөр мэдрэмж, охин зүгээр л баяртай байсан, би нухацтай байна. Маш сайн чанартай, өөгүй ажиллана, бас үзээрэй

Ийм эмийн тусламж хэзээ ч хэрэг болно гэж би бодсонгүй, гэхдээ маш сайн эм нь ямар ч гомдолгүйгээр үүргээ гүйцэтгэсэн. Охин маш их сэтгэгдэл төрүүлэв, би ч тэр, тэр үр дүнд нь сэтгэл хангалуун байсан.

Виагра нь мэдээжийн хэрэг гайхалтай, гэхдээ үнэтэй бөгөөд зүрхэнд тийм ч таатай биш юм. Би саяхан Cialis, Levitra, Dapoxetine (ижил ViaGra)-ийн ерөнхий эмүүдийг худалдаж авч эхэлсэн бөгөөд үр дүн нь адилхан боловч хямд үнээр, биед стресс багатай байдаг. LoverTab-г аваарай.

Эхнэр маань дөнгөж долоо дахь тэнгэрт аз жаргалтай байна. Намайг дахин бүрэн эрхт хүн шиг мэдрэхэд тусалсанд баярлалаа. Мансууруулах бодис нь тусалдаг, би бэлгийн харьцаанд орохоос 30 минутын өмнө ууж, үр дүн нь нүүрэн дээр гардаг. Ах нартаа санал болгож байна.

Майкл

Тийм ээ, энэ бол хүч чадлын хамгийн сайн, найдвартай, үр дүнтэй эм юм. Хувь хүнийхээ хувьд энэ нь намайг хэзээ ч сэтгэлээр унагаагүй, үргэлж хоо нөлөө үзүүлж, хамтрагчаа баярлуулдаг. Би LoveTab.org дээрээс худалдаж авдаг, Виаграгийн чанарт сэтгэл хангалуун байна.

Виагра бол сайн эм боловч нэлээд үнэтэй. Мөн та хэрэглэх зааврыг дагаж мөрдөх шаардлагатай хэвээр байна, гаж нөлөө бий. Сүүлийн үед би түүнд ерөнхий Жевитраг илүүд үздэг, https://lovetabs.org/super_zhevitra - энд үргэлж маш сайн чанартай байдаг.

LoveTab.org сайтыг хүн бүр магтан сайшааж байгаад гайхах зүйл алга, энэ бол бүх мэдэгдэж буй сэргээшийн эмүүдийг зардаг үнэхээр гайхалтай сайт юм. Ерөнхий Cialis, Levitra гэх мэт байдаг. Үүний зэрэгцээ тэд үнэ нь хамаагүй хямд байдаг, би ихэвчлэн Casanova багц худалдаж аваад тулалдаанд ордог, энэ нь хүлээн зөвшөөрөгдсөн үнээр гарч ирдэг.

Валерий

Би хувьдаа Виагра-д дуртай, энэ нь хурдан ажилладаг, үргэлж удаан эдэлгээтэй байдаг, гэхдээ өртөг нь нэлээд үнэтэй байдаг. Тиймээс би хямд үнэтэй ерөнхий эм рүү шилжсэн - https://lovetabs.org/products/dapoksetin-90-mg Dapoxetine. Чанар нь ч сайн, гэхдээ найдвартай ханган нийлүүлэгчээс худалдаж авах нь чухал. Би зөвхөн энэ линкээс худалдаж авдаг, чанарт үргэлж итгэлтэй байдаг, үнэ нь сайн байдаг.

Виагра бол мэдээж сайн эм, гэхдээ үүнээс үргэлж гаж нөлөө гардаг. Cialis надад хамаагүй дээр болсон, үүнээс ямар ч гаж нөлөө байхгүй, хүч чадал нь адилхан. Би үргэлж LoveTab.org дэлгүүрээс Cialis худалдаж авдаг, дэлгүүр сайхан, захиалга хурдан ирдэг гэж хэлж болно. Чанар нь бас дээгүүр байгаа, намайг ганц ч удаа урам хугалж байгаагүй .... Виагра бол мэдээж сайн эм, гэхдээ үүнээс үргэлж гаж нөлөө гардаг. Cialis надад хамаагүй дээр болсон, үүнээс ямар ч гаж нөлөө байхгүй, хүч чадал нь адилхан. Би үргэлж LoveTab.org дэлгүүрээс Cialis худалдаж авдаг, дэлгүүр сайхан, захиалга хурдан ирдэг гэж хэлж болно. Чанар нь маш сайн, энэ нь намайг хэзээ ч урам хугалж байгаагүй. Би дэлгүүрийг санал болгож байна, гайхалтай!

Найз охин маань бидний дотно амьдралд сэтгэл хангалуун байхаа больсон үед би ерөнхий Левитра-г туршиж үзэхээр шийдсэн, би үүнийг энэ онлайн дэлгүүрт захиалсан - https://lovetab.org/products/dzhenerik-levitra нөлөө нь бараг агшин зуурт байна гэж хэлмээр байна. ! Цорын ганц анхааруулга бол ийм ерөнхий эм нь тийм ч хямд биш боловч одоо охин үргэлж сэтгэл хангалуун хэвээр байна.

Виагра бол маш сайн эм, надад таалагддаг, гэхдээ мэдээжийн хэрэг өртөг нь нэлээд өндөр байдаг. Гэхдээ би хувьдаа Дапоксетиныг хэдэн жилийн турш худалдаж авсан. Гэхдээ би үүнийг зөвхөн эндээс худалдаж авдаг - https://lovetab.org/products/dapoksetin-90-mg, би чанарын хувьд итгэлтэй байна, би үүнийг хэдэн жилийн турш энд авч байна. Үргэлж сайн бүтээгдэхүүн, боломжийн үнэтэй. Энд хуурамч зүйл хийхгүй байх нь чухал юм.

Энэ нь мэдээжийн хэрэг сайн эм, гэхдээ одоо чанарын хувьд түүнээс дутахгүй олон тооны ерөнхий эмүүд байдаг. Би өөрөө заримдаа Super Tadarajz гэх мэт ерөнхий зүйлийг ашигладаг, гэхдээ би үүнийг зөвхөн эндээс худалдаж авдаг - https://lovetab.org/products/super-tadarajz. Мэдээжийн хэрэг, үргэлж хурдан бөгөөд үр дүнтэй ажилладаг. Гаж нөлөө байхгүй, зүгээр л архи уухыг зөвлөдөггүй.

Бидний үеийн олон эрчүүд бэлгийн сулрал гэж нэрлэгддэг сэтгэлийн хямралтай тулгардаг. Хэрэв энэ зөрчилтэй тэмцэх арга хэмжээг цаг тухайд нь авч чадвал бэлгийн харьцааг амжилттай сэргээнэ. Хамгийн гол нь эмчилгээний курсээ зөв зохиох явдал юм. Хэрэв эмч нар бэлгийн сулралыг илтгэдэг физиологийн хүчин зүйлсийг илрүүлж, Виагра эмийг зааж өгсөн бол хэрэглэх заавар нь үүнийг хэрхэн зөв хэрэглэхийг танд хэлэх болно. Мансууруулах бодис нь практикт үр дүнтэй болохыг удаа дараа нотолсон тул та үүнд найдаж болно.

Виагра гэж юу вэ

Энэ эм нь бэлгийн сулралыг эмчлэхэд зориулагдсан. Виагра бол бэлгийн үйл ажиллагааг байгалийн жамаар хэвийн болгодог хүчтэй дарангуйлагч юм. Хэрэглэх зааварт заасан зааврыг дагаж мөрдвөл энэ эмийн тусламжтайгаар өвчтөн бие махбодид хор хөнөөл учруулах эрсдэл багатай бэлгийн харьцаанд орох боломжтой болно. Виаграгийн үр дүнтэй байдлын талаархи эрчүүдийн тойм энэ баримтыг баталж байна.

Виаграгийн найрлага

Эмийн идэвхтэй найрлага нь sildenafil цитрат юм. Энэ нь эрэгтэй хүний ​​бэлгийн үйл ажиллагааг сэргээж, бүрэн бэлгийн харьцаанд хангалттай урт хугацааны хөвчрөлтийг хангадаг. Бие махбодид идэвхтэй бодисын шингээлтийг сайжруулахын тулд бүтээгдэхүүнийг олон тооны туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдээр хангадаг. Эмийн бүрэн найрлагыг доорх хүснэгтэд дэлгэрэнгүй тайлбарласан болно.

Гаргах маягт

Цэнхэр хоёр гүдгэр хальсан бүрхүүлтэй шахмал. Эмийн санд эмийн хэд хэдэн хувилбар байдаг бөгөөд энэ нь идэвхтэй бодисын тунгаар ялгаатай байдаг. Үүнээс гадна үйлдвэрлэгч нь багц дахь шахмалуудын тоог сонгох боломжийг олгодог - 1, 2, 4, 12 ширхэг. Бэлдмэлийг бууруулах тодорхой тохиолдол бүрийн хувьд эмч нар шаардлагатай тун, эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг зааж өгдөг.

Фармакодинамик ба фармакокинетик

Силденафил нь циклик гуанозин монофосфатын өвөрмөц фосфодиэстеразын 5-р хэлбэрийн сонгомол дарангуйлагч юм. Энэ бүрэлдэхүүн хэсэг нь хэдэн арван жилийн турш бэлгийн сулралд өргөн хэрэглэгддэг. Эм зүйчид үүнийг товчоор PDE-5 дарангуйлагч гэж нэрлэдэг. Физиологийн механизм нь бэлгийн өдөөлтөд агуйн биед азотын исэл ялгардагтай холбоотой юм. Энэ нөлөө нь cGMP-ийн түвшин нэмэгдэж, цусны урсгал нэмэгдэж, каверноз корпусын гөлгөр булчингийн эдийг тайвшруулахад хүргэдэг.

Силденафил нь cGMP-ийн задралыг баталгаажуулдаг PDE-5-ийг дарангуйлснаар азотын ислийн нөлөөг сайжруулдаг. Мансууруулах бодисын бүрэн нөлөө нь зөвхөн бэлгийн дур хүслээр л боломжтой байдаг. Силденафилын аюулгүй байдал, үр нөлөөг үнэлэхийн тулд янз бүрийн шалтгааны бэлгийн сулралтай гэж оношлогдсон 19-87 насны 3000 өвчтөнд 21 судалгаа хийсэн. Мансууруулах бодисын үр нөлөөг бүрэн баталгаажуулсан.

Санал болгож буй тунгийн хүрээнд силденафилын фармакокинетик нь шугаман байдаг. Амаар хэрэглэх үед бодис хурдан шингэж, тэр даруй үйлчилж эхэлдэг. Биологийн хүртээмжийн үнэмлэхүй индекс нь 25-63% хооронд хэлбэлздэг. Дундаж утга нь 40% байна. Виаграгийн нэг тунг 100 мг тунгаар хэрэглэсний дараа силденафилын сийвэн дэх хамгийн их концентраци нь ойролцоогоор 18 нг / мл байна. Өлөн элгэн дээрээ уухад энэ үзүүлэлт 60-90 минутын дотор хүрдэг. Мансууруулах бодисыг өөх тостой хоол хүнстэй хослуулах нь шингээлтийн хурдыг бууруулдаг.

Хэрэглэх заалт

Бэлгийн эрхтний эрхтний эмгэгийн эсрэг тэмцэхийн тулд эмч нар Виагра эмийг эрчүүдэд зааж өгдөг бөгөөд энэ нь бүрэн бэлгийн харьцаанд ороход хүрэлцэхүйц шодойн хөвчрөлтийг хангах, хадгалах чадваргүй байдаг. Ийм тохиолдлын давтамж 25% -иас давсан тохиолдолд эмчилгээ шаардлагатай. Виагра хэрэглэх шаардлагатай эмгэгтэй холбоогүй физиологийн олон хүчин зүйл нь хэвийн хөвчрөлд хүрэх, хадгалахад саад болдог.

Виагра хэрхэн уух вэ

Хэрэглэх зааврын дагуу хөвчрөлт амжилттай болохын тулд бэлгийн хавьталд орохоос 45-60 минутын өмнө эмийг хэрэглэх шаардлагатай. Ихэнх тохиолдолд санал болгож буй тун нь 50 мг байна. Хүлцэх чадвар, үр нөлөөг харгалзан идэвхтэй бодисын шаардлагатай хэмжээг 100 мг хүртэл нэмэгдүүлж эсвэл 25 мг хүртэл бууруулж болно. Хамгийн их санал болгож буй хэрэглээний давтамж нь өдөрт 1 удаа.

тусгай заавар

Бэлгийн сулралын талаар үнэн зөв оношлох, тэдгээрийн үүсэх боломжит шалтгааныг тодорхойлж, эмчилгээний оновчтой аргыг сонгохын тулд өвчний нарийвчилсан түүхийг цуглуулж, биеийн үзлэг хийх шаардлагатай. Эмчээс зохих заавар авахаас өмнө Виагра эмийг зөвшөөрөлгүй хэрэглэх нь эрэгтэй хүний ​​эрүүл мэндэд аюултай.

Виагра хэрэглэх практикт дүн шинжилгээ хийснээр энэ эмийг зааж өгсөн эмч нар болон үүнийг авч буй өвчтөнүүдэд анхаарах ёстой хэд хэдэн чухал нюансуудыг засах боломжтой болсон.

• шодойн анатомийн гажигтай ба/эсвэл приапизм үүсэх эрсдэлт хүчин зүйлтэй эрчүүд Виагра эмийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй;
• хэрэв хөвчрөл 4 цагаас дээш хугацаагаар үргэлжилбэл өвчтөн яаралтай эмнэлгийн тусламж авах шаардлагатай (хэрэв приапизмыг яаралтай эмчлэхгүй бол энэ нь шодойн эд эсэд ноцтой гэмтэл учруулж, хүч чадлыг эргэлт буцалтгүй алдахад хүргэдэг);
• бэлгийн харьцаанд орохыг хүсдэггүй эрчүүдэд виагра хэрэглэхийг зөвлөдөггүй;
• Гипотензи өвчтэй эрчүүдэд эмийг нарийн оношлогдсоны дараа л тогтоодог (энэ тохиолдолд эмчийн үүрэг бол бэлгийн харьцааны үед хүсээгүй илрэл үүсэх эрсдлийг арилгах явдал юм).

Бөөр, элэгний үйл ажиллагааг зөрчсөн тохиолдолд

Элэгний гэмтэлтэй өвчтөнүүдэд силденафилын ялгаралт буурдаг (жишээлбэл, элэгний хатууралтай) тул тэдэнд тунг тохируулах шаардлагатай байдаг. Ийм тохиолдолд эмийн зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ нь 25 мг байна. Бага зэргийн болон дунд зэргийн бөөрний дутагдалтай эрчүүд эмийг шаардлагатай тунгаар авахыг зөвшөөрдөг. Бие махбодид хүсээгүй хариу үйлдэл үзүүлэхээс зайлсхийхийн тулд болгоомжтой байх хэрэгтэй. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай эрчүүдэд силденафилын тунг 25 мг хүртэл бууруулдаг.

эмийн харилцан үйлчлэл

Силденафил нь бусад эмийн идэвхтэй найрлагатай химийн урвалд орсон тохиолдлуудыг анагаах ухаанд тэмдэглэсэн:

• Силденафилын метаболизм нь элэгний изоферментийн нөлөөн дор явагддаг. Энэ үйл явцад оролцдог гол бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь CYP2C9 ба CYP3A4 юм. Изоэнзим дарангуйлагчид силденафилын клиренсийг бууруулж, индукторууд нь эсрэгээр нь нэмэгдүүлдэг.
• CYP3A4 дарангуйлагчтай хамт хэрэглэх нь силденафилын клиренс буурдаг.
• Эритромицины хамгийн бага концентраци нь аюултай байж болно, учир нь энэ эм нь силденафилын AUC-ийг бараг 200% нэмэгдүүлдэг.
• Виагра ба итраконазол, кетоконазол зэрэг эмүүдийг хослуулан хэрэглэх нь биед маш их хор хөнөөл учруулдаг. Тэдний харилцан үйлчлэл нь дарангуйлагч ба силденафилын фармакокинетикийг харилцан өөрчлөхөд хүргэдэг.
• Виаграгийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь цитохромын изоэнзим тул энэ бодисын субстратын цэвэрлэгээнд нөлөөлөх магадлал багатай юм.
• Тогтвортой гемодинамик бүхий түрүү булчирхайн гиперплази өвчтэй өвчтөнүүдэд Виагра-г доксазозин альфа-хориглогчтой хамт хэрэглэх үед диастолын цусны даралт буурдаг.
• Силденафилыг АД буулгах эмтэй хослуулах нь нэмэлт гаж нөлөө үүсгэдэггүй.

Виаграгийн согтууруулах ундааны харилцан үйлчлэл

Хэрэглэх заавар нь: мансууруулах бодис хэрэглэсний дараа архи уух нь маш их тааламжгүй байдаг. Эмч нарын үзэж байгаагаар бага хэмжээний согтууруулах ундаа хэрэглэхийг зөвшөөрдөг хэвээр байна. Цэвэр архины зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ нь 40 гр. Энэ хэмжээнээс хэтрүүлэн архи ууж болохгүй, эс тэгвээс Виагра таблетын үр нөлөөг бүрэн арилгах боломжтой.

Эсрэг заалтууд

Виагра хэрэглэхийг хориглосон тохиолдлууд:

• оксидын донорууд эсвэл органик нитратуудыг тасралтгүй эсвэл үе үе хэрэглэх (силденафил нь гипотензи нөлөөг сайжруулдаг);
• бэлгийн сулралыг эмчлэхэд чиглэсэн бусад эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх;
• нас 18 нас хүртэл;
• силденафил эсвэл шахмалыг бүрдүүлдэг бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал;
• Артерийн даралт ихсэх өвчтэй, 6 сараас бага хугацаанд миокардийн шигдээс өвчнөөр өвчилсөн өвчтөнүүд эмийг маш болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Виаграгийн гаж нөлөө

Виагра ууж буй эрчүүдэд дараах гаж нөлөө илэрч болно.

• Харааны эрхтнүүдийн талаас: хөхрөлт, фотофоби, хроматопси, ишемийн оптик мэдрэлийн эмгэг, торлог бүрхэвчийн үйл ажиллагааны алдагдал (пигментийн гажуудал бүхий ретинит өвчтэй өвчтөнүүдэд).
• Сонсголын эрхтнүүдийн талаас: сонсгол муудах, алдах (тохиромжтой эрсдэлт хүчин зүйлтэй өвчтөнүүдэд).
• Цус үүсгэгч системээс: лейкопени, цус багадалт.
• Хоол тэжээл, бодисын солилцооны талаас: хаван, тулай, цангах, гипергликеми.
• Яс-булчингийн тогтолцооноос: нурууны өвдөлт, булчин, үе мөчний үрэвсэл, артроз, булчин болон ясны өвдөлт, синовит, миастения гравис.
• Шээс бэлэгсийн тогтолцооноос: шөнийн цагаар, шээс ялгаруулахгүй байх, үрийн шингэний дутагдал, бэлэг эрхтний хаван, гематосперми.
• Төв мэдрэлийн тогтолцооны талаас: толгой өвдөх, толгой эргэх, мигрень, нойрмоглох, мэдрэлийн эмгэг, мэдрэлийн эмгэг, толгой эргэх, чичрэх, ухаан алдах, таталт.

Хэт их уух

Бэлдмэлийг 700-800 мг тунгаар нэг удаа хэрэглэснээр силденафилыг бага тунгаар хэрэглэсний дараа үүсэх гаж нөлөөтэй харьцуулж болохуйц гаж нөлөө ажиглагдсан боловч тэдгээр нь илүү түгээмэл байв. Виагра хэтрүүлэн хэрэглэх нь яаралтай шинж тэмдгийн эмчилгээ шаарддаг. Гемодиализ нь силденафилын клиренсийг хурдасгадаггүй тул ийм тохиолдолд тохиромжгүй.

Худалдах, хадгалах нөхцөл

ОХУ-ын эмийн сангуудад Виагра эмийг жоргүйгээр авах боломжтой. Эмийг нарны шууд тусгалаас хамгаалагдсан хуурай газар хадгалах шаардлагатай. Хамгийн оновчтой температур нь 30 ° C-аас ихгүй байна. Мансууруулах бодисын хадгалах хугацаа 5 жил байна.

Аналогууд

Силденафилыг зааж өгсөн өвчтөнүүд Виаграгийн оронд ижил төстэй үйл ажиллагааны зарчимтай өөр эм хэрэглэж болно. Орчин үеийн эмийн зах зээл нь ижил төстэй үйл ажиллагааны зарчимтай олон бүтээгдэхүүнийг санал болгодог. Мансууруулах бодисын хамгийн түгээмэл аналогуудыг доорх жагсаалтад жагсаав.

• Левитра;
• Cialis;
• Визарсин;
• Импаза;
• овог аймаг;
• Sealex;
• Камагра;
• Максигра;
• бэлгийн сулрал;
• Динамик.

Виагра үнэ

Мансууруулах бодисын өртөг нь Оросын дундаж төсөвт тохирсон гэж тооцогддог. Үүний зэрэгцээ эмийн сангууд үнийн хувьд эрс ялгаатай олон аналогийг санал болгодог. Виагратай адил эдгээр эмүүд нь бэлгийн дур хүслийн үед хүссэн үр нөлөөг өгч, тодорхой дэглэмийг дагаж мөрдөхийг шаарддаг. Дүрмээр бол үүнд төвөгтэй зүйл байхгүй. Хэрэглэх зааврыг уншсаны дараа ямар ч өвчтөн бие махбодид гэмтэл учруулахгүйгээр хүссэн үр дүнг авах боломжтой болно. Доорх хүснэгт нь ийм эмийн өртөгийг удирдахад тусална.

Видео

ИНН:Силденафил

Үйлдвэрлэгч:Фарева Амбоиз

Анатомийн-эмчилгээ-химийн ангилал:Силденафил

Бүгд Найрамдах Казахстан улсын бүртгэлийн дугаар: No RK-LS-5 No 012217

Бүртгэлийн хугацаа: 02.05.2018 - 02.05.2023

Заавар

Худалдааны нэр

Виагра ®

Олон улсын өмчийн бус нэр

Силденафил

Тунгийн хэлбэр

Кино бүрсэн шахмал 50 мг, 100 мг

Нийлмэл

Нэг таблет агуулсан

идэвхтэй бодис -силденафил цитрат 70.225 мг ба 140.450 мг (силденафил 50 мг ба 100 мг-тай тэнцэх),

туслах бодисууд: микрокристалл целлюлоз, усгүй кальцийн устөрөгчийн фосфат, натри кроскармеллоза, магнийн стеарат,

Бүрхүүлийн найрлага: Opadry blue OY-LS-20921 (гипромеллоза, лактоз, триацетин, титаны давхар исэл (E 171) ба индиго кармин хөнгөн цагаан лак (E132)), Опадри ил тод YS-2-19114 A (гипромеллоза ба триацетин).

Тодорхойлолт

Цэнхэр, хоёр гүдгэр, нэг талдаа "Pfizer" гэж тэмдэглэгдсэн бөөрөнхий алмааз хэлбэртэй, "VGR 50" (50 мг тунгаар) эсвэл "VGR 100" (100 мг тунгаар) бүхий хальсан бүрхүүлтэй шахмал. нөгөө тал.

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Урологийн өвчнийг эмчлэх бэлтгэл. Шээсний эмгэгийг эмчлэх бусад эмүүд, түүний дотор antispasmodics. Бэлгийн сулралыг эмчлэх бэлтгэл. Силденафил.

ATX код G04BE03

Фармакологийн шинж чанар

Фармакокинетик

Сорох

Амаар уусны дараа силденафил хурдан шингэдэг. Силденафилын сийвэн дэх хамгийн дээд концентраци (Cmax) нь өлөн элгэн дээрээ ууж ууснаас хойш 30-120 минутын дотор (дундаж 60 минут) хүрдэг. Амны хөндийн дундаж үнэмлэхүй биологийн хүртээмж нь 41% (25-63%) байна. Силденафилыг санал болгож буй тунгийн хүрээнд (25-100 мг) амаар хэрэглэсний дараа фармакокинетик муруйн доорх талбай (AUC) ба Cmax нь авсан тунтай шууд пропорциональ нэмэгддэг.

Силденафилыг хоол хүнстэй хамт хэрэглэх үед шингээлтийн түвшин буурч, плазмын хамгийн их концентрацид (tmax) хүрэх хугацаа дунджаар 60 минут, Cmax дунджаар 29% -иар буурдаг.

Хуваарилалт

Силденафилын дундаж тэнцвэрт тархалтын хэмжээ (Vd) нь 105 л бөгөөд энэ нь биеийн эд эсэд тархаж байгааг харуулж байна.

Силденафилыг 100 мг-ийн нэг тунгаар уусны дараа силденафилын сийвэн дэх нийт хамгийн их дундаж концентраци ойролцоогоор 440 нг/мл байна (40% -ийн өөрчлөлтийн коэффициенттэй). Силденафил (мөн түүний эргэлтийн гол метаболит N-десметил метаболит) 96% нь сийвэнгийн уурагтай холбогддог тул сийвэн дэх чөлөөт силденафилын дундаж хамгийн их концентраци 18 нг/мл (38 нМ) байна. Уургийн холболт нь эмийн нийт концентрацаас хамаардаггүй.

Силденафилыг нэг удаа 100 мг тунгаар хүлээн авсан эрүүл сайн дурын ажилтнуудад тунг ууснаас хойш 90 минутын дараа үрийн шингэнд эмийн тунгийн 0.0002% -иас бага (дунджаар 188 нг) тогтоогдсон байна.

Бодисын солилцоо

Судалгаа in vitro

Силденафилын метаболизм нь голчлон элэгний микросомын изоферментийн CYP3A4 (үндсэн зам) ба цитохром P450-ийн CYP2C9 (хоёрдогч зам) оролцоотойгоор явагддаг. Ийм учраас эдгээр изоферментийн дарангуйлагчид силденафилын клиренсийг бууруулж, индукторууд нь клиренсийг нэмэгдүүлдэг.

N-деметилжилтийн үр дүнд силденафилын эргэлтийн үндсэн метаболит үүсдэг бөгөөд энэ нь цаашдын метаболизмд ордог бөгөөд эцсийн хагас задралын хугацаа ойролцоогоор 4 цаг байдаг. Метаболит нь силденафилтэй харьцуулахуйц фосфодиэстеразын сонгомол профайл ба метаболитын идэвхжилээр тодорхойлогддог. in vitro 5-р төрлийн фосфодиэстераза (PDE-5) -тай харьцуулахад эмийн анхны бодисын үйл ажиллагааны 50 орчим хувийг эзэлдэг.

Энэ метаболитын сийвэн дэх концентраци нь силденафилын концентрацийн 40 орчим хувийг эзэлдэг.

Силденафил нь цитохромын P450-ийн 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 изоформуудын сул дарангуйлагч юм (IC > 150 мкм). Хэрэв эмийг санал болгож буй тунг хэрэглэсний дараа цусны сийвэн дэх силденафилын хамгийн их концентраци нь ойролцоогоор 1 мкм байвал силденафил нь эдгээр изоферментүүдийн субстратын клиренсийг өөрчлөх магадлал багатай юм.

үржүүлгийн

Силденафилын нийт клиренс 41 л/цаг, хагас задралын эцсийн хугацаа 3-5 цаг байна. Амаар уусны дараа силденафил нь метаболит хэлбэрээр голчлон ялгадасаар (амаар уусан тунгийн 80 орчим%) ба бага хэмжээгээр шээсээр (амаар уусан тунгийн 13 орчим%) ялгардаг.

Өвчтөнүүдийн тусгай бүлгийн фармакокинетик

Өндөр настай өвчтөнүүд

Эрүүл өндөр настай сайн дурын ажилтнуудад (65 ба түүнээс дээш насны) силденафилын клиренс буурч, силденафил ба түүний идэвхтэй N-деметилжүүлсэн метаболитын сийвэн дэх концентраци нь эрүүл залуу сайн дурын ажилтнуудтай харьцуулахад ойролцоогоор 90% -иар нэмэгдсэн байна (18). -45 настай). Сийвэнгийн уурагтай холбогдох насны ялгаатай байдлаас шалтгаалан силденафилын сийвэн дэх чөлөөт концентраци 40% орчим нэмэгддэг.

Бөөрний үйл ажиллагааны хөнгөн буюу дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (креатинины клиренс 30-80 мл / мин) 50 мг-аар нэг удаа уухад силденафилын фармакокинетик өөрчлөгддөггүй. Бөөрний үйл ажиллагаа алдагдаагүй ижил насны хүмүүсийн ийм үзүүлэлттэй харьцуулахад N-деметилжүүлсэн метаболитын дундаж AUC ба Cmax-ийн өсөлт 126% ба 73% хүртэл байв. Гэсэн хэдий ч өвчтөн хоорондын харилцан адилгүй байдал өндөр байсан тул эдгээр ялгаа нь статистикийн хувьд ач холбогдолгүй байв. Бөөрний үйл ажиллагаа хүндэрсэн өвчтөнүүдэд (креатинины клиренс).< 30 мл/мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к средним повышениям показателей AUC и Cmax, соответственно на 100 % и 88 % по сравнению с пациентами аналогичного возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значения AUC и Cmax для N-деметилированного метаболита также значительно повышались - на 200 % и 79 %, соответственно.

Хөнгөн болон дунд зэргийн элэгний хатууралтай өвчтөнүүдэд (Чайлд-Пьюгийн үе шат A ба В) силденафилын клиренс буурч, элэггүй ижил насны сайн дурын ажилтнуудтай харьцуулахад AUC (84%) ба Cmax (47%) нэмэгдсэн байна. үйл ажиллагааны алдагдал.

Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд силденафилын фармакокинетикийг судлаагүй байна.

Фармакодинамик

Үйлдлийн механизм

Виагра® нь бэлгийн сулралыг эмчлэх аман эм, өөрөөр хэлбэл бэлгийн өдөөлтийг өдөөх үед бэлэг эрхтний цусны урсгалыг нэмэгдүүлэх замаар бэлгийн сулралыг сэргээдэг.

Эр бэлэг эрхтнийг босгох физиологийн механизм нь бэлгийн өдөөлтөөр агуйн биед азотын исэл (NO) ялгардаг. Азотын исэл нь гуанилат циклаза ферментийг идэвхжүүлдэг бөгөөд энэ нь мөчлөгт гуанозин монофосфатын (cGMP) түвшинг нэмэгдүүлж, дараа нь агуйн корпусын гөлгөр булчинг сулруулж, цусны урсгалыг нэмэгдүүлдэг.

Силденафил нь агуйн биед cGMP-ийн задралыг хариуцдаг cGMP-өвөрмөц фосфодиэстераза 5-р төрлийн (PDE-5) хүчтэй, сонгомол дарангуйлагч юм. Силденафил нь хөвчрөлтөнд захын нөлөө үзүүлдэг. Силденафил нь хүний ​​тусгаарлагдсан агуйд шууд тайвшруулах нөлөө үзүүлэхгүй боловч энэ эдэд NO-ийн тайвшруулах нөлөөг ихээхэн нэмэгдүүлдэг. Бэлгийн өдөөлтийн үед тохиолддог шиг NO/cGMP бодисын солилцооны зам идэвхжсэн тохиолдолд силденафилээр PDE-5-ыг дарангуйлснаар агуйн биед cGMP-ийн түвшин нэмэгддэг. Тиймээс силденафил нь хүссэн үр дүнтэй фармакологийн үйл ажиллагааг хангахын тулд бэлгийн хавьталд орох шаардлагатай.

Фармакодинамик нөлөө

In vitro судалгаа

Силденафил нь хөвчрөлтийн үйл явцыг зохицуулахад оролцдог PDE-5-д сонгомол байдлаар нөлөөлдөг. Виагра®-ийн PDE-5-д үзүүлэх нөлөө нь бусад мэдэгдэж байгаа фосфодиэстеразуудаас илүү хүчтэй байдаг. Виагра®-ийн үйл ажиллагааны энэхүү нөлөө нь нүдний торлог бүрхэвч дэх фототрансформацийн процесст оролцдог PDE-6-д үзүүлэх нөлөөнөөс 10 дахин хүчтэй юм. Санал болгож буй хамгийн их тунгаар хэрэглэхэд силденафилын PDE-5-ийг сонгох чадвар нь PDE-1-ийг сонгох чадвараас 80 дахин, PDE-2, PDE-3, PDE-4, PDE-7-ийг сонгох чадвараас 700 дахин их байдаг. , PDE-8 , PDE-9, PDE-10 ба PDE-11. Ялангуяа силденафилын PDE-5-ийг сонгох чадвар нь зүрхний агшилтын зохицуулалтад оролцдог фосфодиэстеразын cAMP-ийн өвөрмөц изоформ болох PDE-3-ийг сонгох чадвараас 4000 дахин их байдаг.

Эмнэлзүйн үр ашиг, аюулгүй байдал

Силденафилын аюулгүй байдал, үр нөлөө нь урт хугацааны судалгаагаар батлагдсан.

Хэрэглэх заалт

Бэлгийн эрхтний бэлгийн сулрал нь бэлгийн харьцаанд ороход хүрэлцэхүйц шодойн хөвчрөлтийг бий болгох, хадгалах боломжгүй байдаг.

Виагра® нь зөвхөн бэлгийн хавьталд ороход үр дүнтэй байдаг.

Тун ба хэрэглээ

Амны хөндийн хэрэглээнд зориулагдсан.

Виагра ® хоолтой болон хоолгүйгээр авч болно. Гэсэн хэдий ч Виаграгийн үйл ажиллагааны эхлэлийн хувьд ® хоолтой хамт уувал илүү их хугацаа шаардагдана.

Тунгийн горим

Насанд хүрэгчдэд хэрэглэнэ

Виаграгийн санал болгож буй тун ® Бэлгийн харьцаанд орохоос 1 цагийн өмнө 50 мг ууна. Үр нөлөө, хүлцэх чадвараас хамааран тунг 100 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Зөвлөмж болгож буй хамгийн их тун нь 100 мг.

Таблетыг бүхэлд нь нэг аяга усаар залгина.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Өндөр настай өвчтөнүүд

Өндөр настай өвчтөнүүдэд (≥ 65 нас) тунг тохируулах шаардлагагүй.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд

Бага зэргийн болон дунд зэргийн бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал (креатинины клиренс 30-80 мл / мин) тохиолдолд тунг тохируулах шаардлагагүй. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд силденафилын клиренс буурсантай холбоотой (креатинины клиренс)< 30 мл/мин), следует рассмотреть возможность применения Виагры® в дозе 25 мг. Исходя из эффективности и переносимости препарата при необходимости, его дозу можно увеличивать поэтапно до 50 мг и до 100 мг.

Элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд

Элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд (жишээлбэл, элэгний хатуурал) силденафилын клиренс багасдаг тул эмийг 25 мг тунгаар хэрэглэх боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Эмийн үр нөлөө, хүлцэлд үндэслэн шаардлагатай бол тунг 50 мг хүртэл, 100 мг хүртэл үе шаттайгаар нэмэгдүүлж болно.

Хүүхэд, өсвөр насны өвчтөнүүд

Силденафилыг хүүхдэд хэрэглэхийг заагаагүй.< 18 лет).

Бусад эм ууж буй өвчтөнүүдэд хэрэглэнэ

Альфа-хориглогч эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнд артерийн гипотензи үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд силденафил эмчилгээг эхлэхээс өмнө альфа-хориглогч хүлээн авсан өвчтөнүүдийн нөхцөл байдлыг тогтворжуулах шаардлагатай. Үүнээс гадна 25 мг тунгаас эхлэн силденафил хэрэглэх боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Сөрөг нөлөө

Виагра®-ийг хэрэглэх үед хүсээгүй үр нөлөө бүртгэгдсэн бөгөөд тэдгээрийн илрэлийн давтамжаас хамааран дараахь байдлаар ангилдаг. маш олон удаа (≥ 1/10), ихэвчлэн (≥ 1/100 хүртэл< 1/10) , ховор (≥ 1/1000-аас< 1/100) болон ховор (≥ 1/10,000 ба< 1/1000) .

Ихэнхдээ

- толгой өвдөх

Ихэнхдээ

Толгой эргэх

Харааны өнгөний гажуудал (хлоропси, хроматопси, хөхрөлт, эритропси, ксантопси), харааны бэрхшээл, бүдэг хараа

Гипереми, халуун анивчдаг

- хамрын түгжрэл

Диспепси, дотор муухайрах

Ховорхон

Хэт мэдрэг байдал

Нойрмоглох, гипоестези

Лакримацын эмгэг (нүд хуурайших, нулимсны булчирхайн үйл ажиллагаа алдагдах, нулимс ихсэх), нүдний өвдөлт, фотофоби, фотопси, нүдний гипереми, харааны хурц тод байдал, коньюнктивит

Орон зайн чиг баримжаа алдагдах (толгой эргэх), чих шуугих

Тахикарди, зүрх дэлсэх

Артерийн гипертензи, артерийн гипотензи

Цус алдалт, синусын бөглөрөл

Хэвлийн дээд хэсэгт өвдөх, ходоод-улаан хоолойн сөргөө, бөөлжих, хуурай ам

Миалгиа, мөчдийн өвдөлт

Гематури

Цээж өвдөх, ядрах, халуурах

Зүрхний цохилт ихсэх

Ховор

- тархины судасны цочмог гэмтэл, түр зуурын ишемийн дайралт, таталт*, таталт дахилт*, ухаан алдах

Урд талын артерийн бус ишемийн нүдний мэдрэлийн мэдрэлийн эмгэг*, торлог бүрхэвчийн судасны бөглөрөл*, торлог бүрхэвчийн цус алдалт, артериосклерозын ретинопати, торлог бүрхэвчийн өвчин, глауком, харааны талбайн гажиг, хоёр талт байдал, харааны мэдрэмж буурах, миопи, астенопи, шилний өвчин, цахилдаг хөвөх харааны талбайн тойрог, нүд хавагнах, нүд хавагнах, хараа муудах, коньюнктивийн гипереми, нүд цочроох, нүдэнд ер бусын мэдрэмж төрүүлэх, зовхи хавагнах, склера өнгө өөрчлөгдөх

Дүлий байдал

- зүрхний гэнэтийн үхэл*, миокардийн шигдээс, ховдолын хэм алдагдал*, тосгуурын фибрилляци, тогтворгүй angina

Хоолой чангарах, хамар хавдах, хамрын салст бүрхэвч хатах

Амны хөндийн гипоестези

Стивенс-Жонсоны синдром*, арьсны хорт үхжил*

Бэлэг эрхтнээс цус гарах, приапизм*, гематосперми, хөвчрөл нэмэгдэх - цочромтгой байдал

*зөвхөн маркетингийн дараах тандалтын явцад бүртгэгдсэн сөрөг үйл явдлууд.

Сэжигтэй сөрөг урвалын талаар мэдээлэх

Эмийн бүтээгдэхүүнийг бүртгэсний дараа илэрсэн сэжигтэй гаж нөлөөний талаархи мэдээллийг дамжуулах нь маш чухал юм. Энэ нь эмийн ашиг тус/эрсдлийн тэнцвэрийг үргэлжлүүлэн хянах боломжийг олгодог.

Эмнэлгийн мэргэжилтнүүд болон өвчтөнүүд аливаа сөрөг хариу урвалын талаар энэхүү багцын хуудасны төгсгөлд заасан хаягаар мэдээлэхийг хүсч байна.

Эсрэг заалтууд

Идэвхтэй бодис эсвэл туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал

Ямар ч хэлбэрийн азотын исэл (амил нитрит) эсвэл нитратын донор болох эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх

Гуанилат циклазын өдөөгч (riociguat) -тай нэгэн зэрэг хэрэглэх.

элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал

Нүдний торлог бүрхэвчийн удамшлын дегенератив өвчин (жишээлбэл, удамшлын ретинит пигментоз (эдгээр өвчтөнүүдийн цөөн хэсэг нь торлог бүрхэвчийн фосфодиэстеразын удамшлын эмгэгтэй байдаг))

Энэ үзэгдэл нь PDE-5 дарангуйлагчийг өмнө нь хэрэглэсэн эсэхээс үл хамааран урд талын артерийн бус ишемийн оптик мэдрэлийн эмгэгийн улмаас нэг нүд нь хараа муудах.

Артерийн гипотензи (АД< 90/50 мм рт. ст.)

Зүрх судасны хүнд өвчин (жишээлбэл, зүрхний хүнд хэлбэрийн дутагдал, тогтворгүй angina)

Сүүлийн 6 сарын дотор миокардийн шигдээс

Сүүлийн 6 сарын дотор цус харвалт

CYP3A4 изоэнзим дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэх (жишээлбэл, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, саквинавир, кларитромицин)

Уушигны артерийн гипертензийг эмчлэх эм (бозентан, илопрост) болон силденафил эсвэл бусад PDE-5 дарангуйлагч агуулсан эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх.

Галактоз үл тэвчих, Лапп лактазын дутагдал, глюкоз-галактозын шингээлтийн синдром зэрэг ховор удамшлын асуудалтай эрчүүд

Бэлгийн сулралыг эмчлэх бусад аман болон орон нутгийн эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх

Болгоомжтойгоор:

шодойн анатомийн гажиг (үүнд ангуляци, агуйн фиброз эсвэл Пейронигийн өвчин)

приапизм үүсэхэд хүргэдэг нөхцөл байдал (хадуур эсийн цус багадалт (цусны улаан эсийн хэвийн бус байдал), олон миелома (ясны чөмөгний хорт хавдар), лейкеми (цусны эсийн хорт хавдар) гэх мэт)

цусны бүлэгнэлтийн асуудал (гемофили)

цус алдах эмгэг

ходоод, арван хоёр нугасны пепсины шархлааны хурцадмал байдал

альфа-адренергик хориглогч бүлгийн эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх

Бүртгэгдсэн заалтын дагуу эм нь 18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныхан, эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхэд зориулагдаагүй болно.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Бусад эмийн силденафилд үзүүлэх нөлөө

Судалгаа in vivo

Силденафилыг CYP3A4 дарангуйлагчтай (кетоконазол, эритромицин, циметидин гэх мэт) нэгэн зэрэг хэрэглэснээр силденафилын клиренс буурч байна. Энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд гаж нөлөөний давтамж нэмэгддэггүй, гэхдээ Виагра® эмчилгээг 25 мг-аас эхлэх шаардлагатай.

Цитохром P450-ийн хүчтэй дарангуйлагч болох ХДХВ протеазын дарангуйлагч ритонавирыг тэнцвэрт байдалд (өдөрт 2 удаа 500 мг) силденафил (100 мг нэг тун) -тай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь силденафилын хамгийн их концентрацийг (Cmax) нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг. 300% (4 дахин), түүнчлэн силденафилын плазмын AUC 1000% (11 дахин) нэмэгдсэн. 24 цагийн дараа силденафилын сийвэн дэх түвшин дангаар силденафил хэрэглэсний дараа ойролцоогоор 5 нг/мл-тэй харьцуулахад ойролцоогоор 200 нг/мл байна. Эдгээр өгөгдөл нь ритонавирын өргөн хүрээний цитохром P450 субстратуудад үзүүлэх нөлөөлөлтэй нийцэж байна. Дээрх мэдээлэлд үндэслэн силденафилийг ритонавиртай нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Виагра нь ритонавирын фармакокинетикт нөлөөлдөггүй.

Силденафилын хамгийн их тун нь ямар ч тохиолдолд 48 цагийн дотор 25 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

CYP3A4 дарангуйлагч болох ХДХВ протеазын дарангуйлагч саквинавирыг тэнцвэрт байдалд (өдөрт гурван удаа 1200 мг) силденафил (100 мг нэг тун) -тай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь силденафилын Cmax-ийг 140% -иар нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг. силденафилын AUC 210% -иар нэмэгдсэн. Силденафил нь саквинавирын фармакокинетикт нөлөөлдөггүй. Кетоконазол, итраконазол зэрэг CYP3A4-ийн илүү хүчтэй дарангуйлагчид илүү тод нөлөө үзүүлдэг.

Силденафилын нэг тунг 100 мг тунгаар CYP3A4-ийн дунд зэргийн дарангуйлагч эритромицинтэй хамт тогтвортой байдалд (өдөрт 2 удаа 500 мг-аар 5 хоног) хэрэглэснээр силденафилын системийн өртөлт 182%-иар нэмэгддэг (тодорхойлолт). AUC утгаар).

Азитромицин (өдөрт 500 мг тунгаар 3 өдрийн турш) нь силденафил эсвэл түүний эргэлтийн гол метаболитийн AUC, Cmax, Tmax, ялгаралтын хурд болон дараагийн хагас задралын хугацаанд нөлөөлдөггүй.

Циметидин (800 мг) нь P450 цитохромын дарангуйлагч ба CYP3A4-ийн өвөрмөц бус дарангуйлагчийг силденафилтэй (50 мг тунгаар) нэгэн зэрэг хэрэглэх нь силденафилын сийвэн дэх концентрацийг 56% -иар нэмэгдүүлдэг. .

Усан үзмийн шүүс нь гэдэсний ханан дахь CYP3A4-ээр дамждаг бодисын солилцооны сул дарангуйлагч бөгөөд силденафилын сийвэн дэх концентрацийг дунд зэрэг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг.

Антацидийн нэг тун (магнийн гидроксид / хөнгөн цагааны гидроксид) нь силденафилын биологийн хүртээмжид нөлөөлдөггүй.

CYP2C9 дарангуйлагчид (толбутамид, варфарин ба фенитоин) рецепторууд ба P450 бодисын солилцооны идэвхийг өдөөгч (рифампицин, барбитурат) нь силденафилын фармакокинетикт нөлөөлдөггүй.

Эндотелин антагонист бозентаныг (CYP3A4, CYP2C9, магадгүй CYP2C19-ийн дунд зэргийн өдөөгч) тогтвортой байдалд (өдөрт 2 удаа 125 мг) силденафилыг тогтвортой байдалд (өдөрт 3 удаа 80 мг) нэгэн зэрэг хэрэглэх нь AUC болон Cmax-ийг бууруулсан. силденафил 62.6% ба 55.4% тус тус өссөн байна. Тиймээс рифампин зэрэг CYP3A4-ийн хүчтэй өдөөгчтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх нь силденафилын сийвэн дэх концентрацийг илүү мэдэгдэхүйц бууруулдаг гэж үздэг.

Бусад PDE-5 дарангуйлагч эсвэл бэлгийн сулралыг эмчлэх бусад эмчилгээтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх

Уушигны артерийн гипертензи (PAH) эсвэл бэлгийн сулралыг эмчлэх бусад эмүүд эсвэл бусад PDE5 дарангуйлагчид эсвэл силденафил агуулсан бусад эмүүдтэй хослуулан силденафилын аюулгүй байдал, үр нөлөөг судлаагүй байна. Үүнтэй холбоотойгоор ийм төрлийн эмийг хослуулан хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Никорандил бол калийн сувгийн идэвхжүүлэгч ба нитратын эрлийз юм. Нитратын бүрэлдэхүүн хэсгийн улмаас силденафилтэй ноцтой харилцан үйлчлэлцэх чадвартай.

Силденафилын бусад эмэнд үзүүлэх нөлөө

Судалгаа in vitro

Силденафил нь теофиллин эсвэл дипиридамол зэрэг өвөрмөц бус фосфодиэстераза дарангуйлагчтай харилцан үйлчлэлийн талаарх мэдээлэл байхгүй байна.

In vivo судалгаа

Силденафил нь NO/cGMP дохионы зам дээр мэдэгдэж буй үйлдэлтэй нийцэж байгаа тул силденафил нь нитратын гипотензи нөлөөг нэмэгдүүлэх, тухайлбал цусны даралтыг мэдэгдэхүйц бууруулах чадвартай. Тиймээс түүнийг азотын ислийн донор (амил нитрит) эсвэл нитратуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Риосигуат

Эмнэлзүйн судалгаагаар риоцигуат нь PDE-5 дарангуйлагчдын гипотензи нөлөөг сайжруулсан. Судалгаанд хамрагдсан популяцид энэ хослолыг хэрэглэснээр эмнэлзүйн таатай үр нөлөөний талаархи мэдээлэл байхгүй байна. Риоцигуатыг PDE-5 дарангуйлагч, түүний дотор силденафилтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Альфа-хориглогчтой нэгэн зэрэг хүлээн авах

Альфа-хориглогч бүлгийн эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь зарим мэдрэмтгий өвчтөнүүдэд шинж тэмдгийн артерийн гипотензи үүсгэдэг тул силденафилыг болгоомжтой хэрэглэхийг зөвлөж байна. Энэ нь силденафилын тунг ууснаас хойш 4 цагийн дотор ажиглагдах магадлалтай. Артерийн гипотензи үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд силденафил эмчилгээг эхлэхээс өмнө альфа-хориглогч эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд гемодинамикийн тогтвортой байдалд хүрэх шаардлагатай. Силденафилыг 25 мг тунгаар хэрэглэх боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Үүнээс гадна, эмч нар өвчтөнд байрлалын гипотензи шинж тэмдэг илэрвэл юу хийх талаар зааварчилгаа өгөх ёстой.

Доксазозин эмчилгээ хийлгэж тогтворжсон өвчтөнүүдэд силденафил ба доксазозиныг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр синкоп бус шинж тэмдгийн артерийн гипотензи, толгой эргэх, пресинкоп үүсэх ховор тохиолдол бүртгэгдсэн.

Силденафилыг (50 мг тунгаар) толбутамид (250 мг тунгаар) эсвэл варфарин (40 мг тунгаар) зэрэг CYP2C9-ээр метаболизмд оруулдаг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр мэдэгдэхүйц харилцан үйлчлэл илрээгүй.

Силденафил (50 мг тунгаар) нь ацетилсалицилын хүчил (150 мг тунгаар) ууснаас болж цус алдах хугацааг нэмэгдүүлэхэд нөлөөлдөггүй.

Силденафил (50 мг тунгаар) нь эрүүл сайн дурынхны цусан дахь архины дундаж дээд хэмжээ 80 мг / дл байх үед архины гипотензи нөлөөг нэмэгдүүлдэггүй.

Дараах бүлгийн АД буулгах эмүүдийг хослуулан хэрэглэвэл: шээс хөөх эм, бета-хориглогч, ACE дарангуйлагч, ангиотензин II антагонистууд, АД буулгах эм (судас өргөсгөгч ба төвлөрсөн үйлчилгээтэй), адренерг блокатор, кальцийн сувгийн хориглогч, альфа-адренерг хориглогч зэрэг нь гаж нөлөө илрээгүй. Плацебо хүлээн авсан өвчтөнүүдтэй харьцуулахад силденафил хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд үзүүлэх нөлөө. Артерийн гипертензитэй өвчтөнд силденафил (100 мг тунгаар) амлодипинтэй нэгэн зэрэг хэрэглэсэн эмийн харилцан үйлчлэлийн тусгай судалгаанд хэвтээ байрлал дахь систолын цусны даралтын нэмэлт бууралт 8 мм байв. rt. Урлаг. Хэвтээ байрлал дахь диастолын цусны даралт зохих нэмэлт бууралт нь 7 мм байв. rt. Урлаг. Цусны даралтын нэмэлт бууралт нь силденафилыг эрүүл сайн дурынханд моно эмчилгээ болгон хэрэглэх үед ажиглагдсантай ижил хэмжээтэй байв.

Силденафил (100 мг тунгаар) нь CYP3A4 субстрат болох ХДХВ протеазын дарангуйлагч саквинавир ба ритонавирыг тогтвортой байлгахад фармакокинетикт нөлөөлдөггүй.

Бозентантай нэгэн зэрэг хэрэглэхэд силденафилыг тогтвортой байдалд (өдөрт гурван удаа 80 мг) эрүүл эрэгтэй сайн дурын ажилтнуудад бозентаны AUC ба Cmax (өдөрт 2 удаа 125 мг) тус тус 49.8% ба 42% -иар нэмэгддэг.

тусгай заавар

Бэлгийн сулралыг оношлох, түүний боломжит шалтгааныг тодорхойлохын тулд эмийн эмчилгээ хийхээс өмнө эрүүл мэндийн түүх, биеийн үзлэг хийх шаардлагатай.

Зүрх судасны өвчний эрсдэлт хүчин зүйлүүд

Бэлгийн сулралын эмчилгээг эхлэхээс өмнө эмчлэгч эмч өвчтөний зүрх судасны байдлыг үнэлэх ёстой, учир нь бэлгийн үйл ажиллагаатай холбоотой зүрхний хүндрэл үүсэх эрсдэл тодорхой хэмжээгээр байдаг.

Силденафилыг томилохоос өмнө эмч нар энэ эмийн судас өргөсгөх нөлөө нь зарим үндсэн өвчтэй өвчтөнүүдийн нөхцөл байдалд, ялангуяа бэлгийн харьцаанд орох үед сөрөг нөлөө үзүүлэх боломжийг сайтар бодож үзэх хэрэгтэй. Судас өргөсгөгч эмэнд хэт мэдрэмтгий байдлын бүлэгт зүүн ховдлын гадагшлах замын нарийсалт (жишээлбэл, аортын хавхлагын нарийсал, гипертрофийн бөглөрөлт кардиомиопати), түүнчлэн цусны даралтын автономит хяналт алдагдах зэрэгт илэрдэг ховор тохиолддог олон системийн атрофигийн синдромтой өвчтөнүүд орно. .

Силденафил нь цусны даралтыг бага зэрэг богино хугацаанд бууруулахад хүргэдэг бөгөөд энэ нь ихэнх тохиолдолд эмнэлзүйн шинж тэмдэггүй байдаг. Силденафилыг 100 мг тунгаар уусны дараа хэвтээ байрлал дахь систолын цусны даралтын дундаж хамгийн их бууралт нь 8.4 мм м.у.б байна. Урлаг. Хэвтээ байрлал дахь диастолын цусны даралтын холбогдох өөрчлөлт нь 5.5 мм байв. rt. Урлаг. Цусны даралтын эдгээр бууралт нь силденафилын судас тэлэх нөлөөтэй нийцэж байгаа нь судасны гөлгөр булчинд cGMP-ийн түвшин нэмэгдсэнтэй холбоотой байж магадгүй юм. Эрүүл сайн дурынханд силденафилын нэг тунг 100 мг хүртэл амаар хэрэглэх нь ЭКГ-д эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт оруулаагүй.

Зүрхний хүнд хэлбэрийн ишемийн өвчтэй (CHD) өвчтөнүүдэд силденафилыг 100 мг тунгаар хэрэглэх нь зүрхний гаралтад нөлөөлөхгүй бөгөөд титэм артерийн нарийсалтаар дамжин цусны урсгалыг бууруулдаггүй.

Виагра® нь нитратын гипотензи нөлөөг сайжруулдаг.

Виаграгийн үйл ажиллагааны дагуу ® "Азотын исэл / цикл гуанозин монофосфат (cGMP)" бодисын солилцооны зам дээр силденафил нь нитратуудын гипотензи нөлөөг нэмэгдүүлэх чадвартай тул азотын ислийн донорууд (амил нитрит гэх мэт) эсвэл нитратуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэхийг ямар ч хэлбэрээр хориглоно.

Бүртгэлийн дараах хугацаанд силденафилыг хэрэглэх үед зүрхний шигдээс, тогтворгүй angina, зүрхний гэнэтийн үхэл, ховдолын хэм алдагдал, тархины судасны цус алдалт, түр зуурын ишемийн дайралт, артерийн гипертензи, артерийн гипотензи зэрэг зүрх судасны ноцтой хүндрэлүүд гарсан. Эдгээр өвчтөнүүдийн ихэнх нь бүгд биш боловч зүрх судасны эрсдэлт хүчин зүйлтэй байсан. Эдгээр үзэгдлүүдийн ихэнх нь бэлгийн харьцааны үеэр эсвэл бэлгийн харьцааны дараа удалгүй бүртгэгдсэн бөгөөд зарим нь бэлгийн харьцаанд орохгүйгээр силденафил хэрэглэсний дараа удалгүй бүртгэгдсэн. Эдгээр үйл явдал нь силденафилын хэрэглээ, бэлгийн үйл ажиллагаа, одоо байгаа зүрх судасны өвчин, эдгээр хүчин зүйлсийн хослол эсвэл бусад хүчин зүйлтэй шууд холбоотой эсэхийг тодорхойлох боломжгүй юм.

Приапизм

Бэлгийн сулралыг эмчлэх эмийг, түүний дотор силденафилийг шодойн анатомийн гажигтай (өнцөг, агуйн фиброз, Пейронигийн өвчин гэх мэт), түүнчлэн бэлгийн сулрал үүсэхэд хүргэдэг өвчтэй өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. приапизм (фальциформ эсийн цус багадалт, олон миелома эсвэл лейкеми гэх мэт).

Силденафилыг бүртгүүлсний дараа хэрэглэх үед удаан хугацаагаар хөвчрөх, приапизм үүсэх тохиолдол бүртгэгдсэн. 4 цагаас дээш хугацаагаар хөвчрөх үед өвчтөн яаралтай эмнэлгийн тусламж авах шаардлагатай. Хэрэв эмчлэхгүй бол приапизм нь шодойн эд эсийг гэмтээж, хүч чадлыг эргэлт буцалтгүй алдахад хүргэдэг.

Алсын хараанд үзүүлэх нөлөө

Силденафил болон бусад PDE-5 дарангуйлагчийг хэрэглэхтэй холбоотойгоор хараа муудах тохиолдол байдаг, тухайлбал ховор тохиолддог өвчин болох урд талын артерит бус ишемийн оптик мэдрэлийн эмгэг. Харааны хурцадмал байдал илэрвэл та Виагра®-г хэрэглэхээ зогсоож, эмчид хандах хэрэгтэй.

Цусны бүлэгнэлтэд үзүүлэх нөлөө

Судалгаа in vitroХүний тромбоцитыг хэрэглэх нь силденафил нь натрийн нитропрусидын эсрэг үйлчилгээтэй болохыг харуулж байна. Цус алдалтын эмгэг, пепсины шархлаатай өвчтөнүүдэд силденафилын аюулгүй байдлын талаарх мэдээлэл байхгүй тул ашиг тус/эрсдлийн харьцааг сайтар үнэлсний дараа силденафилыг хэрэглэнэ.

Виагра нь ховор тохиолддог галактоз үл тэвчих, Лапп лактазын дутагдал эсвэл глюкоз-галактозын шингээлтийн синдромтой эрэгтэйчүүдэд эмэнд агуулагдах лактозын агууламжаас шалтгаалан хэрэглэж болохгүй.

Жирэмслэлт ба хөхүүл

Виагра® нь эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг заагаагүй.

Жирэмсэн болон хөхүүл эмэгтэйчүүдэд Виагра®-ийг хэрэглэх талаар зохих, хатуу хяналттай судалгаа хийгдээгүй байна.

нөхөн үржихүйн үйл ажиллагаа

Силденафилыг 100 мг тунгаар нэг удаа уусны дараа эр бэлгийн эсийн хөдөлгөөн, морфологид үзүүлэх нөлөө илрээгүй.

Мансууруулах бодисын тээврийн хэрэгсэл жолоодох эсвэл аюултай механизмыг жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөөллийн онцлог

Силденафилын тээврийн хэрэгсэл жолоодох, аюултай механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөөг судлаагүй байна.

Машин жолоодох, механизмтай ажиллахын өмнө өвчтөнүүд толгой эргэх, хараа муудах зэрэг эмийн гаж нөлөөний улмаас Виагра ®-ийг уухад бие нь хэрхэн хариу үйлдэл үзүүлж байгааг олж мэдэх хэрэгтэй.

Хэт их уух

Сайн дурынхны оролцоотойгоор эмийг нэг тунгаар 800 мг хүртэл тунгаар хэрэглэх судалгаанд гарсан гаж нөлөө нь эмийн бага тунгаар ажиглагдсантай харьцуулж болох боловч тэдгээрийн давтамж, хүнд байдал илүү өндөр байв. Виагра® (200 мг) өндөр тунгаар хэрэглэх нь эмийн үр нөлөөг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэггүй, харин зөвхөн сөрөг урвалын давтамжийг нэмэгдүүлдэг (толгой өвдөх, гипереми, толгой эргэх, диспепси, хамрын бөглөрөл, хараа муудах) .

Хэт их уусан тохиолдолд шинж тэмдгийн стандарт арга хэмжээ авах шаардлагатай.

Виагра бол бэлгийн сулралыг сэргээх, эрт бэлгийн харьцаанд орохыг эмчлэх алдартай эмүүдийн нэг юм. Энэ эм нь өндөр чанартай, хурдан үйлдэлтэй, бүх насны эрэгтэйчүүдэд тохиромжтой, эсрэг заалт байхгүй тохиолдолд гаж нөлөө багатай байдаг. Та өдөр бүр Виагра хэрэглэж болно. Уг эмийг тогтмол уувал донтуулдаггүй.

Энэ нь цусанд бага хэмжээгээр хуримтлагддаг боловч элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэг байхгүй тохиолдолд эрүүл мэндэд хор хөнөөл учруулахгүй бөгөөд одоо байгаа архаг өвчний хүндрэлийг үүсгэдэггүй. Бие даан хүчтэй хөвчрөх чадваргүй, бүрэн бэлгийн харьцаанд орох боломжгүй эрчүүдэд Виагра уухыг зөвлөж байна. Бэлгийн сулрал нь удаан үргэлжилсэн хөвчрөл, үрийн шингэний дутуу ялгарах, бэлгийн эрч хүч багасах зэргээр илэрхийлэгддэг хамгийн түгээмэл өвчин юм.

Виагра нь түрүү булчирхайн үрэвсэл эсвэл үргүйдлийн цогц эмчилгээнд туслах бүтээгдэхүүн болгон ууж болно. Энэ эм нь зөвхөн дотно харьцааны үргэлжлэх хугацааг уртасгахаас гадна дур тавилтаас авсан мэдрэмжийг нэмэгдүүлэхийг хүсдэг эрүүл эрчүүдэд тохиромжтой. Түр зуурын үр дүнд хүрэхийн тулд хааяа Виагра уухыг зөвлөж байна.

Виагра анх удаа яаж уух вэ?

Эмийн тунг хэрхэн зөв сонгох вэ?

Уг эмийг 25, 50, 100 мг гэсэн гурван стандарт тунгаар авах боломжтой. Тун их байх тусам эм нь илүү үр дүнтэй байх нь тодорхойгүй байна. Хүн бүр өөр. Жишээлбэл, эмэгтэйчүүдэд өндөр тунгаар виагра хэрэглэх нь клиторыг хэт мэдрэмтгий болгож, таашаал авахын оронд хайр дурлал нь аймшигтай тарчлал болж хувирдаг. Нөгөөтэйгүүр, эмийн хэт бага тун нь эрэгтэй хүний ​​бүрэн бэлгийн харьцаанд ороход хангалтгүй байж магадгүй юм.

Эмийн тунг сонгох хэд хэдэн арга байдаг. Ихэвчлэн эмийг дунджаар 50 мг тунгаар тогтоодог бөгөөд дараа нь үр нөлөөний эхлэл (эсвэл эхлээгүй) хамаарч тунг тохируулдаг эсвэл сайн нөлөө үзүүлсэн тохиолдолд өөрчлөгддөггүй. Өөр нэг арга бол эмчилгээг хамгийн бага тунгаар эхлүүлж, сайн эмчилгээний үр дүн гарах хүртэл нэмэгдүүлэх явдал юм.

Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 100 миллиграмм юм.Ийм хэмжээний бүрэлдэхүүн хэсэг нь бөөр, элэгний архаг эмгэггүй дунд насны эрчүүдэд аюулгүй байдаг. Мансууруулах бодисын нөлөө дөрвөн цагийн турш үргэлжилнэ.

Тунгийн сонголтыг илүү мэргэжлийн, эрүүл мэндэд эрсдэл багатай эмч хийх ёстой.

Тун ба нас

Өндөр настай эрэгтэйчүүд болон элэг, бөөрний архаг эмгэгээр өвчилсөн хүмүүс хоногийн тунг 25-50 миллиграмм хүртэл бууруулна (эрүүл мэндээс хамаарч). Бүтээгдэхүүнийг тогтмол хэрэглэснээр (долоо хоногт хоёроос илүү удаа) идэвхтэй бодисын хоногийн тунг багасгах хэрэгтэй.

Байнгын хэрэглээтэй бол 24 цаг тутамд 25 миллиграмм хэрэглэхийг зөвлөж байна. Судас өргөсгөгч агуулсан эмийг хэрэглэхдээ Виаграгийн хамгийн бага тунг хэрэглэх ёстой(өдөрт 25 миллиграмм хүртэл), эмчтэй зөвлөлдсөний дараа. Виагратай бэлгийн сулралын эмчилгээг эхлэхээс өмнө хэд хэдэн эсрэг заалтыг хасах шаардлагатай.

Онцлог шинж чанарууд

Виагра эмийг бэлгийн харьцаанд орохоос 55-60 минутын өмнө ууна.Бэлдмэлийг бүлээн ус эсвэл бусад архигүй шингэнээр угаана. Виаграг хоолтой хамт ууж эсвэл хоолгүйгээр ууж болно. Эмчилгээний явцад өөх тосны агууламж 30% -иас дээш байдаг хоол хүнс хэрэглэхээс татгалзахыг зөвлөж байна. Өөх тостой хоол хүнс нь цусан дахь эмийн бодисыг өндөр чанартай шингээхэд саад болж, энэ бүтээгдэхүүний үйл ажиллагааг удаашруулдаг.

Үр тариа, жимс жимсгэнэ, хүнсний ногоог илүүд үздэг.Виагра нь нитрат, альфа-хориглогч, азотын ислийн донор болон бусад төрлийн дарангуйлагч агуулсан эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэж болохгүй. Эдгээр бодисууд нь силденафилын плазмын концентрацийг нэмэгдүүлснээр түүний нөлөөг бууруулдаг. Эдгээр бодисууд болон Виагра хоёрын хоорондох завсарлага гурван долоо хоног байх ёстой. Виагра шахмалыг гаргах, хадгалах нөхцлийг сав баглаа боодол дээр зааж өгсөн болно. Хугацаа дууссаны дараа бүтээгдэхүүнийг хүлээн авахгүй. Эмчилгээ хийхийн өмнө зааврыг уншина уу. Өрөөн доторх агаарын температур 25 хэмээс хэтрэхгүй байх ёстой.

Нэмж дурдахад Виагра анх удаа туслаагүй эрчүүдэд итгэл найдвараа бүү алдаарай. Мансууруулах бодисыг эрүүл мэндэд санаа зовохгүйгээр өдөр бүр хэрэглэж болно. Үүнээс гадна хэд хэдэн оролдлого хийхийг зөвлөж байна, эм нь дараагийн удаад мэдээж туслах болно. Энэ тохиолдолд та эмчийн зааж өгсөн тунг дагаж мөрдөх ёстой.

Алдартай асуултууд

Виагра согтууруулах ундаа, хоол хүнстэй хамт ууж болох уу?

Энэ нь боломжтой, гэхдээ бүх зүйл зөвхөн дунд зэрэг байх ёстой. Бага хэмжээний согтууруулах ундаа нь таныг тайвшруулж, бэлгийн давалгааг тохируулахад тусална. Үүний зэрэгцээ та эмийн нөлөөг удаашруулж болох хүчтэй согтууруулах ундааг хэтрүүлэн хэрэглэж болохгүй.

Виагра ажиллахгүй бол яах вэ?

Мэдээжийн хэрэг, хүн бүр бие махбодийн өөрийн гэсэн шинж чанартай байдаг бөгөөд эм нь янз бүрийн аргаар нөлөөлж болно. Энэ тохиолдолд эм анх удаа үр дүнд хүрээгүй бол цөхрөл бүү зов. Зарим тохиолдолд Виагра ажиллаж эхлэхийн тулд хэд хэдэн тун шаардлагатай байдаг. Энэ бүхэн нь тухайн хүний ​​бие даасан параметр, шинж чанараас хамаарна.

Виагра хэр олон удаа ууж болох вэ?

Виаграг хэр олон удаа ууж болох вэ гэсэн асуулт маргаантай хэвээр байна. Эцсийн эцэст бид тэдний эрүүл мэндийн талаар ярьж байгаа тул ийм асуулт эрчүүдэд үнэхээр санаа зовдог. Эрэгтэйчүүдэд өвөрмөц фоби байдаг - нэгдүгээрт, энэ бэлгийн өдөөгч нь эрүүл мэндэд нь хор хөнөөл учруулахаас айдаг, хоёрдугаарт, бие нь "дасах" болно, магадгүй бие даан хөвчрөлтийг хэрхэн хадгалахаа мартдаг. Үнэн хэрэгтээ ийм айдас нь дэмий хоосон юм, учир нь энэ эм нь арван таван жилийн турш бэлгийн сулралтай олон тооны өвчтөнүүдэд олон удаа судалгаа, шинжилгээнд хамрагдсан байдаг. Эмнэлзүйн хувьд батлагдсан туршилтууд нь Виаграгийн урт хугацааны хэрэглээ нь биед тийм ч их аюул учруулахгүй гэдгийг харуулсан. Энэ нь мэдрэлийн систем, шээс бэлэгсийн систем, ялангуяа хөвчрөлтөнд нөлөөлдөггүй нь батлагдсан. Нэмж дурдахад, Виагра эмийг гурван жилээс дээш хугацаанд тогтмол хугацаанд бэлгийн сулралыг сайжруулах эм болгон хэрэглэх нь хүчийг чанарын хувьд өөрчилдөг. Өөрөөр хэлбэл, Виагра нь шинж тэмдгийн бэлгийн сулралыг эмчилдэг төдийгүй эмчилгээний эмчилгээ хийдэг. Энэ бэлгийн өдөөгч нь тодорхой хэмжээгээр тайвшруулах үйлчилгээ үзүүлдэг. Хүчтэй сексийн олон төлөөлөгчид нэг муу туршлага нь дараагийн боломжит бүтэлгүйтлээс айх айдас төрүүлдэг нөхцөл байдлыг мэддэг бөгөөд тэд юунд ч сэдэлгүй байдаг. Маш хурдан эр хүн айдас, хүч чадал, чадвардаа найдваргүй байдлын мэдрэмжинд автдаг. Мөн эмийг тогтмол хэрэглэх нь өвчтөнд дотно харилцаанд амжилтанд хүрэхэд тусалдаг.

Виаграгийн эсрэг заалтууд нь:

• Эмийн үндсэн бүрэлдэхүүн хэсэг (Sildenafil) -ийг бие даасан үл тэвчих;
• бага нас;
• зүрх судасны тогтолцооны хүнд өвчин (тогтворгүй angina pectoris, митрал эсвэл аортын хавхлагын дутагдал, миокардит, цусны даралт ихсэх, титэм судасны өвчин, атеросклероз);
• элэг, бөөрний ноцтой эмгэг (элэг, бөөрний цочмог дутагдал);
• ходоод, арван хоёр нугасны пепсины шарх;
• мэдрэлийн системийн архаг эмгэг;
• цус алдах хандлага;
• шодойн гэмтэл, гажиг;
• нүдний торлог бүрхэвчийн өвчин, удамшлын;
• эпилепси.

Энэ эм нь зүрхний шигдээс, цус харвалт (эхний зургаан сарын хугацаанд) болон бусад томоохон мэс заслын оролцоотой эрчүүдэд эсрэг заалттай байдаг.

Бэлтгэх арга: VIAGRA ®
Идэвхтэй бодис: силденафил
ATX код: G04BE03
KFG: Бэлгийн сулралыг эмчлэх эм. PDE-5 дарангуйлагч
ICD-10 кодууд (заалтууд): F52.2, N48.4
KFU код: 28.08.01.01.01
Reg. дугаар: P No 015875/01
Бүртгүүлсэн огноо: 08.09.12
дүүргийн эзэн. Шагнал: PFIZER PGM (Франц)

ЭМИЙН ХЭЛБЭР, БҮРДЭЛ, САВАЛТ

Бүрсэн шахмал цайвар хөх өнгөтэй, алмаазан хэлбэртэй, бага зэрэг хоёр гүдгэр, зүсэгдсэн, бөөрөнхий ирмэгтэй, нэг талдаа "Pfizer", нөгөө талдаа "VGR 25" гэсэн бичээстэй.

Туслах бодис:

Бүрсэн шахмал цайвар хөх, алмааз хэлбэртэй, бага зэрэг хоёр гүдгэр, зүсэгдсэн, бөөрөнхий ирмэгтэй, нэг талдаа "Pfizer", нөгөө талдаа "VGR 50" гэсэн бичээстэй.

Туслах бодис:бичил талст целлюлоз, усгүй кальцийн устөрөгчийн фосфат, кроскармеллоза натри, магнийн стеарат, хальсан бүрхүүл Opadry blue, Opadry тунгалаг.

1 PC. - цэврүү (1) - картон хайрцаг.

Бүрсэн шахмал цайвар хөх, алмааз хэлбэртэй, бага зэрэг хоёр гүдгэр, зүсэгдсэн, бөөрөнхий ирмэгтэй, нэг талдаа "Pfizer", нөгөө талдаа "VGR 100" гэсэн бичээстэй.

Туслах бодис:бичил талст целлюлоз, усгүй кальцийн устөрөгчийн фосфат, кроскармеллоза натри, магнийн стеарат, хальсан бүрхүүл Opadry blue, Opadry тунгалаг.

1 PC. - цэврүү (1) - картон хайрцаг.
2 ширхэг. - цэврүү (1) - картон хайрцаг.
4 зүйл. - цэврүү (1) - картон хайрцаг.

* ДЭМБ-аас санал болгосон олон улсын өмчийн бус нэр - sildenafil.

МЭРГЭЖИЛТЭНД ЗОРИУЛСАН ВИАГРАГИЙН ЗААВАР.
VIAGRA эмийн тодорхойлолтыг 2010 онд хэвлүүлэхээр үйлдвэрлэгчээс зөвшөөрсөн.

ФАРМАХОЛОГИЙН НӨЛӨӨ

Бэлгийн сулралыг эмчлэх эм. Силденафил нь cGMP өвөрмөц фосфодиэстераза төрлийн 5 (PDE5)-ийн хүчтэй сонгомол дарангуйлагч юм.

Бэлгийн эрхтний физиологийн механизмыг хэрэгжүүлэх нь бэлгийн өдөөлтөд агуйн биед азотын исэл (NO) ялгарахтай холбоотой юм. Энэ нь эргээд cGMP-ийн түвшин нэмэгдэж, агуйн биеийн гөлгөр булчингийн эдийг сулруулж, цусны урсгал нэмэгдэхэд хүргэдэг.

Силденафил нь хүний ​​тусгаарлагдсан агуйд шууд тайвшруулах нөлөө үзүүлэхгүй боловч cGMP-ийн задралыг хариуцдаг PDE5-ийг дарангуйлснаар NO-ийн нөлөөг сайжруулдаг.

Силденафил нь in vitro PDE5-ийг сонгон авдаг , PDE5-ийн эсрэг үйл ажиллагаа нь бусад мэдэгдэж буй фосфодиэстераза изоэнзимүүдийн эсрэг үйл ажиллагаанаас давсан: PDE6 - 10 дахин; PDE1 - 80-аас дээш удаа; PDE2, PDE4, PDE7-PDE11 - 700 гаруй удаа. Силденафил нь PDE5-ийн хувьд PDE3-аас 4000 дахин илүү сонгомол байдаг нь PDE3 нь миокардийн агшилтыг зохицуулах гол ферментүүдийн нэг учраас хамгийн чухал юм.

Силденафилын үр дүнтэй байх урьдчилсан нөхцөл бол бэлгийн хавьталд орох явдал юм.

Эмнэлзүйн мэдээлэл

Зүрхний судалгаа

Силденафилыг 100 мг хүртэл тунгаар хэрэглэх нь эрүүл сайн дурынхны ЭКГ-д эмнэлзүйн ач холбогдолтой өөрчлөлтөд хүргэсэнгүй. Силденафилыг 100 мг тунгаар уусны дараа хэвтээ байрлал дахь систолын цусны даралтын хамгийн их бууралт нь 8.3 мм м.у.б байв. Урлаг, мөн диастолын цусны даралт - 5.3 мм м.у.б. Урлаг. Нитрат хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд цусны даралтад илүү тод, гэхдээ түр зуурын нөлөө ажиглагдсан.

Силденафилын нэг тунгаар 100 мг тунгаар силденафилын гемодинамик нөлөөг судлахад хүнд хэлбэрийн CAD өвчтэй 14 өвчтөнд (өвчтөнүүдийн 70 гаруй хувь нь дор хаяж нэг титэм артерийн нарийсалтай байсан) амрах үед систолын болон диастолын даралт 7, 6-аар буурсан байна. %-иар тус тус, уушигны систолын даралт 9%-иар буурсан байна. Силденафил нь зүрхний гаралтад нөлөөлөөгүй, нарийссан титэм артерийн цусны урсгалыг алдагдуулдаггүй, мөн нарийссан болон бүрэн бүтэн титэм артерийн аль алинд нь аденозинаар өдөөгдсөн титэм судасны цусны урсгалыг (ойролцоогоор 13%) нэмэгдүүлэхэд хүргэсэн.

Давхар сохор, плацебо хяналттай судалгаагаар антиангиналь эм (нитратаас бусад) ууж байсан бэлгийн сулрал, тогтвортой angina өвчтэй 144 өвчтөн angina-ийн шинж тэмдгүүд сайжиртал биеийн тамирын дасгал хийжээ. Силденафилыг 100 мг-аар нэг тунгаар ууж буй өвчтөнүүдэд плацебо хүлээн авсан өвчтөнүүдтэй харьцуулахад дасгалын үргэлжлэх хугацаа мэдэгдэхүйц урт байсан (19.9 сек; 0.9-38.9 сек).

Санамсаргүй байдлаар, давхар сохор, плацебо хяналттай судалгаагаар силденафилын тунг (100 мг хүртэл) өөрчлөх үр нөлөөг бэлгийн сулрал, артерийн даралт ихсэх өвчтэй эрчүүдэд (n = 568) хоёроос дээш АД буулгах эм ууж байгааг судалсан. Силденафил нь эрэгтэйчүүдийн 71% -д нь хөвчрөлтийг сайжруулсан бол плацебо бүлгийн 18% -д нь нөлөөлжээ. Гаж нөлөөний давтамжийг бусад бүлгийн өвчтөнүүд, түүнчлэн гурваас дээш АД-ыг бууруулах эм ууж байсан хүмүүстэй харьцуулж болно.

Харааны бэрхшээлийн судалгаа

Зарим өвчтөнд Фарнсворт-Мюнсель 100 тестийг ашиглан 100 мг тунгаар силденафил ууснаас хойш 1 цагийн дараа өнгөний сүүдрийг (цэнхэр / ногоон) ялгах чадвар бага зэрэг түр зуурын гажиг илэрсэн. Мансууруулах бодис хэрэглэснээс хойш 2 цагийн дараа эдгээр өөрчлөлтүүд ажиглагдаагүй. Өнгөний харааны зөрчил нь торлог бүрхэвчинд гэрэл дамжуулах үйл явцад оролцдог PDE6-ийг дарангуйлснаас үүдэлтэй гэж үздэг. Силденафил нь харааны хурц байдал, тодосгогч бодис, электроретинограмм, нүдний дотоод даралт, сурагчдын диаметр зэрэгт нөлөө үзүүлээгүй.

Эрт насжилттай холбоотой шар толбоны доройтол (n = 9) илэрсэн өвчтөнүүдийн дунд хийсэн плацебо хяналттай кроссовер судалгаагаар 100 мг-ийн нэг тунгаар силденафилыг сайн тэсвэрлэдэг. Тусгай харааны сорилоор (харааны хурц байдал, Амслер сараалж, өнгө мэдрэх чадвар, өнгөний урсгалын симуляци, Хамфри периметр, фотостресс) үнэлэгдсэн харааны эмнэлзүйн ач холбогдолтой өөрчлөлт гараагүй.

Үр ашиг

Силденафилын үр нөлөө, аюулгүй байдлыг санамсаргүй байдлаар, давхар сохор, плацебо хяналттай 6 сар хүртэл үргэлжилсэн 21 туршилтаар янз бүрийн шалтгааны (органик, психоген эсвэл холимог) бэлгийн сулралтай 19-87 насны 3000 өвчтөнд үнэлэв. Мансууруулах бодисын үр нөлөөг дэлхийн хэмжээнд босгох өдрийн тэмдэглэл, бэлгийн сулралын үйл ажиллагааны олон улсын индекс (бэлгийн үйл ажиллагааны төлөв байдлын баталгаажсан асуулга) болон түншүүдийн судалгааг ашиглан үнэлэв. Силденафилын үр нөлөө нь бэлгийн харьцаанд ороход хангалттай хэмжээний хөвчрөлийг бий болгох, хадгалах чадвар гэж тодорхойлогддог нь хийгдсэн бүх судалгаагаар нотлогдсон бөгөөд 1 жил үргэлжилсэн урт хугацааны судалгаагаар батлагдсан. Тогтмол тунгийн судалгаанд эмчилгээ нь хөвчрөлтийг сайжруулсан гэж мэдээлсэн өвчтөнүүдийн харьцаа: 62% (силденафил 25 мг тунгаар), 74% (силденафил 50 мг тун) ба 82% (силденафил 100 мг тун) байсан бол 25% байна. плацебо бүлэг. Бэлгийн эрхтний үйл ажиллагааны олон улсын индексийн дүн шинжилгээнээс харахад силденафил эмчилгээ нь хөвчрөлтийг сайжруулахаас гадна дур ханах чанарыг нэмэгдүүлж, бэлгийн харьцаанд орохдоо сэтгэл ханамж, ерөнхий сэтгэл ханамжийг олж авах боломжтой болсон.

Цуглуулсан мэдээллээр чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн 59%, радикал түрүү булчирхайн мэс засал хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 43%, нугасны гэмтэлтэй өвчтөнүүдийн 83% (плацебо бүлгийн 16%, 15%, 12% -тай харьцуулахад) өвчтөнүүдийн дунд байжээ. силденафил эмчилгээ хийлгэснээр хөвчрөл сайжирсан гэж мэдээлсэн).

Фармакокинетик

Сорох

Амаар уусны дараа силденафил хурдан шингэдэг. Үнэмлэхүй биологийн хүртээмж дунджаар 40% (25-63%) байна. In vitro, ойролцоогоор 1.7 нг/мл (3.5 нМ) концентрацитай силденафил нь хүний ​​PDE5-ийг 50% дарангуйлдаг. Дотор нь 100 мг эмийг нэг тунгаар хэрэглэсний дараа Cmax нь 18 нг / мл (38 нМ) бөгөөд өлөн элгэн дээрээ дунджаар 60 минут (30-120 минут) уухад хүрдэг.

Өөх тостой хоолтой хослуулан хэрэглэхэд шингээлтийн хурд буурдаг; T max нь 60 минутаар нэмэгдэж, C max дунджаар 29% -иар буурдаг. Гэсэн хэдий ч шингээлтийн зэрэг нь мэдэгдэхүйц өөрчлөгддөггүй (AUC 11% -иар буурдаг).

Хуваарилалт

Sildenafil-ийн V d тэнцвэрт байдалд дунджаар 105 литр байна.

Силденафил ба түүний эргэлтийн гол N-десметил метаболит нь ойролцоогоор 96% нь сийвэнгийн уурагтай холбогддог. Уургийн холболт нь силденафилын нийт концентрацаас үл хамаарна. Силденафилыг ууснаас хойш 90 минутын дараа үрийн шингэнд тунгийн 0.0002% -иас бага (дундаж 188 нг) илэрсэн.

Бодисын солилцоо

Силденафил нь ихэвчлэн элгэнд CYP3A4 изоэнзим (үндсэн зам) ба CYP2C9 (хоёрдогч зам)-ын нөлөөгөөр метаболизмд ордог.

Силденафилын N-деметилжилтийн үр дүнд үүсдэг эргэлтийн гол метаболит нь цаашдын метаболизмд ордог.

PDE-ийн үйл ажиллагааны сонгомол байдлын хувьд метаболит нь силденафилтэй харьцуулах боломжтой бөгөөд in vitro PDE5-ийн эсрэг үйл ажиллагаа нь силденафилийн идэвхжилийн 50 орчим хувийг эзэлдэг.

Метаболитын сийвэн дэх концентраци нь силденафилын 40% орчим байна.

N-деметил метаболит нь цаашдын метаболизмд ордог; түүний T 1/2 нь 4 цаг орчим байна.

үржүүлгийн

Бие махбодоос силденафилын нийт цэвэрлэгээ 41 л/цаг, эцсийн T 1/2 нь 3-5 цаг байна.Амаар уусны дараа силденафил нь метаболит хэлбэрээр голчлон ялгадасаар (тунгийн 80% орчим) ялгардаг. бага хэмжээгээр, шээсний хамт (тунгийн 13% орчим).

Эмнэлзүйн онцгой нөхцөл байдлын фармакокинетик

Ахмад настан (65 ба түүнээс дээш насны) өвчтөнүүдэд силденафилын клиренс буурч, сийвэн дэх чөлөөт идэвхтэй бодисын концентраци нь залуу (18-45 насны) өвчтөнүүдийн концентрациас ойролцоогоор 40% их байдаг.

Бөөрний бага зэргийн дутагдал (CC 50-80 мл / мин) ба дунд зэргийн (CC 30-49 мл / мин) хүнд хэлбэрийн үед нэг удаа (50 мг) уусны дараа силденафилын фармакокинетик үзүүлэлт өөрчлөгддөггүй.

Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед (CC? 30 мл / мин) силденафилын клиренс багасдаг бөгөөд энэ нь бөөрний хэвийн үйл ажиллагаатай хүмүүстэй харьцуулахад AUC (100%) ба C max (88%) ойролцоогоор хоёр дахин нэмэгдэхэд хүргэдэг. ижил насны бүлгийн өвчтөнүүд.

Элэгний хатууралтай өвчтөнүүдэд (Чайлд-Пьюгийн ангиллын А ба В ангилал) силденафилын клиренс буурч, энэ нь хэвийн өвчтөнүүдтэй харьцуулахад AUC (84%) ба C max (47%) нэмэгдэхэд хүргэдэг. ижил насны өвчтөнд элэгний үйл ажиллагаа.бүлэг.

Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд силденафилын фармакокинетикийг (Чайлд-Пьюгийн ангиллын С) судлаагүй байна.

Үзүүлэлтүүд

Бэлгийн эрхтний бэлгийн сулрал нь бэлгийн харьцаанд ороход хүрэлцэхүйц шодойн хөвчрөлтийг бий болгох, хадгалах боломжгүй байдаг.

Силденафил нь зөвхөн бэлгийн өдөөлттэй үед л үр дүнтэй байдаг.

ТУГИЙН ГЭДЭГ

Мансууруулах бодисыг амаар авдаг.

At өндөр настай өвчтөнүүдтунг тохируулах шаардлагагүй.

At бага зэргийн болон дунд зэргийн бөөрний дутагдал (CC 30-80 мл / мин)тунг тохируулах шаардлагагүй, хамт бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал (CC<30 мл/мин) тунг 25 мг хүртэл бууруулдаг.

At элэгний үйл ажиллагааны алдагдалэмийн тунг 25 мг хүртэл бууруулж болно.

Ритонавиртай хослуулан хэрэглэх үед Виагра ®-ийн нэг удаагийн дээд тун нь 25 мг, хэрэглэх давтамж нь 48 цагийн дотор 1 удаа байх ёстой.

CYP3A4 изоферментийн дарангуйлагчид (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) хослуулан хэрэглэх үед Виагра ®-ийн анхны тун нь 25 мг байх ёстой.

Альфа-хориглогчдыг ууж буй өвчтөнүүдэд артерийн гипотензи үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд эдгээр өвчтөнүүдэд гемодинамик тогтворжсоны дараа л силденафилыг ууж эхлэх хэрэгтэй. Виагра ®-ийн анхны тунг бууруулах боломжийн талаар анхаарч үзэх хэрэгтэй.

ГАЖ НӨЛӨӨ

Гаж нөлөө нь ихэвчлэн түр зуурын шинжтэй, бага ба дунд зэрэг байдаг.

Гаж нөлөөний давтамж нь тунг ихэсгэх тусам нэмэгдэж, наснаас хамааралгүй байдаг.

Эрхтэн ба эрхтэн тогтолцоо	Сөрөг нөлөө	Силденафил (%)	Плацебо (%)
Хамгийн түгээмэл (>1/10)
Мэдрэлийн систем	толгой өвдөх	10.8	2.8
Зүрх судасны систем	судас тэлэх (нүүр улайх)	10.9	1.4
Ихэнхдээ (>1/100 ба< 1/10)
Мэдрэлийн систем	толгой эргэх	2.9	1.0
Харааны эрхтэн	харааны өөрчлөлт (бүдгэрсэн хараа, гэрэлд мэдрэмтгий байдал өөрчлөгдөх)	2.5	0.4
	хроматопси (хөнгөн ба түр зуурын шинж чанартай, гол төлөв өнгөний өнгөний ойлголт өөрчлөгддөг)	1.1	0.03
Зүрх судасны систем	зүрхний цохилт нэмэгдэх	1.0	0.2
Амьсгалын тогтолцоо	ринит (хамрын бөглөрөл)	2.1	0.3
Хоол боловсруулах систем	диспепси	3.0	0.4

Мансууруулах бодисыг санал болгож буй тунгаас хэтрүүлэн хэрэглэх үед гаж нөлөө нь дээр дурдсантай төстэй боловч ихэвчлэн илүү их тохиолддог.

Харшлын урвал:хэт мэдрэгшлийн урвал (арьсны тууралт орно).

Төв мэдрэлийн тогтолцооны талаас:таталт.

Зүрх судасны тогтолцооны талаас:тахикарди, цусны даралт буурах, ухаан алдах, хамрын цус алдалт.

Хоол боловсруулах системээс:бөөлжих.

Харааны эрхтний талаас:нүдний өвдөлт, нүдний улайлт / склераль тариа.

Нөхөн үржихүйн системээс:уртассан хөвчрөл ба / эсвэл приапизм.

ЭСРЭГ ЗААЛТ

Эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал;

Азотын ислийн донор, органик нитрат эсвэл нитратыг ямар ч хэлбэрээр байнга эсвэл үе үе хүлээн авдаг өвчтөнүүдэд хэрэглэнэ (силденафил нь нитратуудын гипотензи нөлөөг сайжруулдаг тул).

Уг эмийг 18-аас дээш насны хүүхэд, өсвөр насныханд, эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхэд зориулагдаагүй болно.

-тай болгоомжтойБэлдмэлийг шодойн анатомийн хэв гажилтанд (үүнд ангуляци, агуйн фиброз эсвэл Пейронигийн өвчин) хэрэглэнэ; приапизм үүсэхэд хүргэдэг өвчний үед (хадуур эсийн цус багадалт, олон миелома, лейкеми, тромбоцитопени гэх мэт); цус алдалт дагалддаг өвчний үед; ходоод, арван хоёр нугасны пепсины шархлааны хурцадмал байдал; удамшлын ретинит пигментоз; зүрхний дутагдал, тогтворгүй angina, сүүлийн 6 сарын дотор миокардийн шигдээс, цус харвалт, хүнд хэлбэрийн, амь насанд аюултай хэм алдагдал, цусны даралт ихсэх (АД 170/100 мм м.у.б) эсвэл цусны даралт буурах (АД 90/50 мм м.у.б-аас бага).

ЖИРЭМСЭН, ХӨХҮҮЛЭХ

Бүртгэгдсэн заалтын дагуу эм нь эмэгтэйчүүдэд зориулагдаагүй болно.

ТУСГАЙ ЗААВАР

Бэлгийн сулралыг оношлох, тэдгээрийн боломжит шалтгааныг тодорхойлж, зохих эмчилгээг сонгохын тулд өвчний түүхийг бүрэн цуглуулж, бие махбодийн нарийвчилсан үзлэг хийх шаардлагатай.

Бэлгийн үйл ажиллагаа нь зүрхний өвчинд тодорхой эрсдэл учруулдаг; Үүнтэй холбогдуулан бэлгийн сулралыг эмчлэх аливаа эмчилгээг эхлэхээс өмнө эмч зүрх судасны тогтолцоог шалгах шаардлагатай гэж үзэж болно. Сүүлийн 6 сарын дотор зүрхний дутагдал, тогтворгүй angina, зүрхний шигдээс, цус харвалт, амь насанд аюултай хэм алдагдал, цусны даралт ихсэх (АД>170/100 ммМУБ), цусны даралт ихсэх (АД) бүхий өвчтөнүүдэд бэлгийн харьцаанд орохыг хүсдэггүй.<90/50 мм рт.ст.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1.1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0.3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Виагра ® , по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Виагра ® нь цусны даралтыг түр зуур бууруулахад хүргэдэг системийн судас тэлэх нөлөөтэй. Энэ нөлөө нь эмнэлзүйн хувьд чухал биш бөгөөд ихэнх өвчтөнд ямар ч үр дагаварт хүргэдэггүй. Гэсэн хэдий ч Виагра ®-ийг томилохоос өмнө эмч зарим хавсарсан өвчинтэй өвчтөнүүдэд, ялангуяа бэлгийн харьцааны үед судас өргөсгөх нөлөө үзүүлэх эрсдлийг сайтар нягталж үзэх хэрэгтэй. Судас өргөсгөгч эмэнд мэдрэмтгий байдал нь зүүн ховдлын гадагшлах замын бөглөрөл (жишээлбэл, аортын нарийсал, гипертрофик бөглөрөлт кардиомиопати) болон цусны даралтын ноцтой автономит зохицуулалтаар илэрдэг ховор тохиолддог олон системийн атрофигийн синдромтой өвчтөнүүдэд ажиглагдсан.

Бүх PDE5 дарангуйлагч, түүний дотор силденафилыг хэрэглэх үед артерийн бус гаралтай урд талын ишемийн оптик мэдрэлийн эмгэгийн ховор тохиолдлууд нь хараа муудах, алдах шалтгаан болдог. Эдгээр өвчтөнүүдийн ихэнх нь харааны мэдрэлийн толгойг ухах (гүнзгийрүүлэх), 50-аас дээш насны, чихрийн шижин, артерийн гипертензи, титэм судасны өвчин, гиперлипидеми, тамхи татах зэрэг эрсдэлт хүчин зүйлүүдтэй байсан. PDE5 дарангуйлагчийг хэрэглэх ба артерийн бус урд талын ишемийн оптик мэдрэлийн эмгэгийн хооронд учир шалтгааны хамаарлыг тогтоогоогүй байна. Эмч өвчтөнд энэ нөхцөл байдал урьд өмнө тохиолдож байсан бол артерийн бус гаралтай урд талын ишемийн оптик мэдрэлийн эмгэг үүсэх эрсдэл нэмэгдэж байгаа талаар мэдэгдэх ёстой.

Силденафил ба альфа-хориглогчдыг хослуулан хэрэглэх нь зарим мэдрэмтгий өвчтөнүүдэд шинж тэмдгийн гипотензи үүсгэдэг тул альфа-хориглогчдыг ууж буй өвчтөнүүдэд силденафилыг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Альфа-хориглогчдыг ууж буй өвчтөнүүдэд артерийн гипотензи үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд эдгээр өвчтөнүүдэд гемодинамик тогтворжсоны дараа л силденафилыг ууж эхлэх хэрэгтэй. Силденафилын анхны тунг бууруулах боломжийн талаар анхаарч үзэх хэрэгтэй. Нэмж дурдахад, эмч өвчтөнд артерийн гипотензи шинж тэмдэг илэрвэл ямар арга хэмжээ авах талаар мэдээлэх ёстой.

Силденафил нь in vitro-д натрийн нитропрусидын (азотын ислийн донор) хүний ​​ялтас дахь ялтасны эсрэг нөлөөг сайжруулдаг. Дотор цус алдалт эсвэл ходоодны идэвхтэй шархлаатай өвчтөнүүдэд Виагра хэрэглэх аюулгүй байдлын талаар мэдээлэл байхгүй тул ийм тохиолдолд эмийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Удамшлын ретинит пигментоз бүхий цөөн тооны өвчтөнүүд торлог бүрхэвчийн фосфодиэстеразын удамшлын эмгэгтэй байдаг. Ретинит пигментоз бүхий өвчтөнүүдэд силденафилын аюулгүй байдлын талаар мэдээлэл байхгүй; Үүнтэй холбогдуулан ийм өвчтөнүүдэд Виагра ® эмийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Бэлгийн сулралыг эмчлэхэд зориулагдсан эмийг бэлгийн харьцаанд орохыг хүсдэггүй эрчүүдэд зааж өгч болохгүй.

Бэлгийн сулралыг эмчлэхэд зориулагдсан бусад эмүүдтэй хавсарч хэрэглэхэд силденафилын аюулгүй байдал, үр нөлөөг судлаагүй тул ийм хослолыг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Силденафил зэрэг бүх PDE5 дарангуйлагчийг хэрэглэсэн маркетингийн дараах болон эмнэлзүйн зарим судалгаанд өвчтөнүүдийн сонсгол гэнэт буурсан эсвэл алдагдах тохиолдол бүртгэгдсэн. Гэсэн хэдий ч ихэнх тохиолдолд эдгээр өвчтөнүүдэд энэ эмгэгийг хөгжүүлэх эрсдэлт хүчин зүйлүүд байсан бөгөөд PDE5 дарангуйлагчийг хэрэглэх, сонсголын гэнэтийн бууралт, алдагдлын хооронд хамаарал илрээгүй. Сонсгол гэнэт буурсан эсвэл алдагдах тохиолдолд силденафилтэй эмчилгээг зогсоож, эмчид яаралтай хандах шаардлагатайг өвчтөнд анхааруулах хэрэгтэй.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизмыг удирдах чадварт үзүүлэх нөлөө

Виагра ® эмийг хэрэглэх үед машин жолоодох чадвар болон бусад техникийн хэрэгсэлд сөрөг нөлөө үзүүлээгүй. Гэсэн хэдий ч эмийг хэрэглэх үед цусны даралт буурах, хроматопси үүсэх, хараа муудах зэрэг шинж тэмдгүүд илэрч байгаа тул эдгээр нөхцөл байдалд, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед болон тунгийн горимыг өөрчлөх үед эмийн бие даасан нөлөөг сайтар бодож үзэх хэрэгтэй.

ХЭТРҮҮЛЭХ

Эмийн нэг тунг 800 мг хүртэл тунгаар хэрэглэхэд гаж нөлөө нь силденафилыг бага тунгаар хэрэглэхтэй харьцуулж болох боловч илүү түгээмэл байсан.

Эмчилгээ:шаардлагатай бол шинж тэмдгийн эмчилгээ хийнэ. Гемодиализ нь силденафилын клиренсийг хурдасгадаггүй, учир нь Сүүлийнх нь сийвэнгийн уурагтай идэвхтэй холбогдож, шээсээр ялгардаггүй.

ЭМИЙН ХАРИУ ҮЙЛЧИЛГЭЭ

Бусад эмийн силденафилын бодисын солилцоонд үзүүлэх нөлөө

Силденафилын метаболизм нь ихэвчлэн CYP3A4 (үндсэн зам) ба CYP2C9 изоэнзимүүдийн нөлөөн дор элгэнд явагддаг тул эдгээр изоферментийн дарангуйлагчид силденафилын клиренсийг бууруулж, индукторууд нь силденафилын клиренсийг тус тус нэмэгдүүлдэг.

CYP3A4 дарангуйлагчийг (кетоконазол, эритромицин, циметидин гэх мэт) нэгэн зэрэг хэрэглэснээр силденафилын клиренс буурч байгааг тэмдэглэв.

CYP3A4-ийн өвөрмөц бус дарангуйлагч болох циметидин (800 мг) нь силденафил (50 мг) -тай нэгэн зэрэг хэрэглэхэд силденафилын сийвэн дэх концентрацийг 56% -иар нэмэгдүүлдэг.

Цусан дахь эритромицины тогтмол түвшинд хүрэхийн тулд силденафилын нэг тунг 100 мг тунгаар, CYP3A4-ийн өвөрмөц дарангуйлагч эритромицинтэй нэгэн зэрэг (эритромициныг өдөрт 2 удаа, 500 мг-аар 5 хоногийн турш уухад), Энэ нь силденафилын AUC-ийг 182% -иар нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг.

Силденафил (100 мг тунгаар нэг удаа), ХДХВ-ийн протеазын дарангуйлагч ба CYP3A4 дарангуйлагч саквинавир (1200 мг тунгаар саквинавирыг өдөрт 3 удаа уухад) -ийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр арын дэвсгэр дээр. цусан дахь саквинавирын тогтмол түвшинд хүрэхийн тулд цусан дахь C max силденафил 140%, AUC 210% нэмэгдсэн. Силденафил нь саквинавирын фармакокинетик үзүүлэлтүүдэд нөлөөлөөгүй.

Кетоконазол эсвэл итраконазол зэрэг CYP3A4 изоэнзимийн илүү хүчтэй дарангуйлагчид силденафилын фармакокинетикт илүү тод өөрчлөлтийг үүсгэдэг.

Силденафил (100 мг тунгаар нэг удаа), ХДХВ-ийн протеазын дарангуйлагч, цитохромын P450 системийн изоферментийн хүчтэй дарангуйлагч ритонавирыг нэгэн зэрэг хэрэглэх (ритонавирыг өдөрт 2 удаа 500 мг-аар хэрэглэх үед) үр дүнд хүрэхийн тулд. цусан дахь ритонавирын тогтмол түвшин, C max силденафил 300% (4 дахин), AUC 1000% (11 дахин) нэмэгдсэн. 24 цагийн дараа силденафилын сийвэн дэх концентраци ойролцоогоор 200 нг / мл (нэг удаагийн силденафил - 5 нг / мл) байв.

Антацидийн нэг тун (магнийн гидроксид / хөнгөн цагааны гидроксид) нь силденафилын биологийн хүртээмжид нөлөөлдөггүй.

CYP2C9 дарангуйлагчид (толбутамид, варфарин гэх мэт), CYP2D6 (серотонины сонгомол дарангуйлагчид, трициклик антидепрессантууд), тиазидууд ба тиазидтай төстэй шээс хөөх эм, ACE дарангуйлагчид ба кальцийн антагонистууд нь силиденфилийн фармакокинетик үзүүлэлтүүдэд нөлөөлдөггүй.

Азитромициныг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь (3 хоногийн турш өдөрт 500 мг) силденафил эсвэл түүний эргэлтийн үндсэн метаболитийн AUC, C max, T max, ялгаралтын хурдны тогтмол ба T 1/2-т нөлөөлдөггүй.

Силденафилын бусад эмэнд үзүүлэх нөлөө

Силденафил нь цитохромын P450 системийн изоферментийн сул дарангуйлагч юм - 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ба 3A4 (IK 50 > 150 мкмоль). Силденафил нь эдгээр изоферментүүдийн субстратын цэвэрлэгээнд нөлөөлөх магадлал багатай юм.

Силденафил нь удаан хугацааны хэрэглээ болон цочмог шинж тэмдэг бүхий нитратуудын гипотензи нөлөөг сайжруулдаг. Үүнтэй холбоотойгоор силденафилыг нитрат эсвэл азотын ислийн донортой хослуулан хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Тогтвортой гемодинамик бүхий түрүү булчирхайн гиперплази бүхий өвчтөнүүдэд альфа-хориглогч доксазозин (4 мг ба 8 мг) ба силденафил (25 мг, 50 мг ба 100 мг) -ийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр систолын / диастолын цусны даралт дунджаар нэмэгддэг. хэвтээ байрлал 7/7 мм м.у.б, 9/5 мм м.у.б ба 8/4 мм м.у.б. тус тус, мөн зогсож байрлалд - 6/6 мм м.у.б, 11/4 мм м.у.б. ба 4/5 мм м.у.б. тус тус. Эдгээр өвчтөнүүдэд толгой эргэх (синкопгүй) хэлбэрээр илэрдэг шинж тэмдгийн гипотензи үүсэх ховор тохиолдол бүртгэгдсэн. Альфа-хориглогчдыг хүлээн авсан эмзэг мэдрэмтгий өвчтөнүүдэд силденафилыг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь шинж тэмдгийн гипотензи үүсгэдэг.

Силденафил нь CYP2C9-ийн метаболизмд ордог толбутамид (250 мг) эсвэл варфарин (40 мг) -тай мэдэгдэхүйц харилцан үйлчлэлийн шинж тэмдэг илрээгүй.

Силденафилыг 100 мг тунгаар хэрэглэх нь CYP3A4 субстрат болох саквинавир, ритонавир зэрэг цусан дахь тогтмол концентрацитай ХДХВ протеазын дарангуйлагчдын фармакокинетик үзүүлэлтүүдэд нөлөөлдөггүй.

Силденафил (50 мг) нь ацетилсалицилын хүчил (150 мг) авах үед цус алдах хугацааг нэмэгдүүлдэггүй.

Цусан дахь этилийн спиртийн хэмжээ дунджаар 80 мг/дл-ээс ихгүй эрүүл сайн дурынхны дунд силденафил (50 мг) этилийн спиртийн гипотензи нөлөөг сайжруулдаггүй.

Артерийн гипертензитэй өвчтөнүүдэд силденафил (100 мг) амлодипинтэй харилцан үйлчлэх шинж тэмдэг илрээгүй. Хэвтээ байрлал дахь цусны даралтын дундаж нэмэлт бууралт нь: систолын - 8 мм м.у.б, диастолын - 7 мм м.у.б.

Силденафилыг АД буулгах эмтэй хослуулан хэрэглэх нь нэмэлт гаж нөлөө үүсгэдэггүй.

ЭМИЙН САНГИЙН ХӨНГӨЛӨЛТИЙН НӨХЦӨЛ

Эмийг жороор олгодог.

ХАДГАЛАХ НӨХЦӨЛ

Жагсаалт B. Мансууруулах бодисыг хүүхдэд хүрэхгүй газар, 30 ° C-аас ихгүй температурт хуурай газар хадгална. Хадгалах хугацаа - 5 жил.